認(rèn)證規(guī)則
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認(rèn)證規(guī)則
質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則
目錄：
1.適用范圍
2.對認(rèn)證機構(gòu)的基本要求
3.對認(rèn)證審核人員的基本要求
4.初次認(rèn)證程序
5.監(jiān)督審核程序
6.再認(rèn)證程序
7.暫停或撤銷認(rèn)證證書
8.認(rèn)證證書要求
9.與其他管理體系的結(jié)合審核
10.受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書
11.受理組織的申訴
12.認(rèn)證記錄的管理
13.其他
附錄A 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時間要求
1、適用范圍
1.1本規(guī)則用于規(guī)范依據(jù)GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)在中國境內(nèi)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動。
1.2本規(guī)則依據(jù)認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量管理體系認(rèn)證實施過程作出具體規(guī)定，明確認(rèn)證機構(gòu)對認(rèn)證過程的管理責(zé)任，保證質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動的規(guī)范有效。
1.3本規(guī)則是認(rèn)證機構(gòu)在質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動中的基本要求，相關(guān)機構(gòu)在該項認(rèn)證活動中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。
2、對認(rèn)證機構(gòu)的基本要求
2.1獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、取得從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證的資質(zhì)。
2.2認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機構(gòu)要求》。
2.3建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責(zé)任機制，實現(xiàn)培訓(xùn)（包括相關(guān)增值服務(wù)）、審核和作出認(rèn)證決定等工作環(huán)節(jié)相互分開，符合認(rèn)證公正性要求。
2.4鼓勵認(rèn)證機構(gòu)通過國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可，證明其認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機構(gòu)要求》。
2.5不得將申請認(rèn)證的組織（以下簡稱申請組織）是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。
3、對認(rèn)證審核人員的基本要求
3.1認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)證人員注冊機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員注冊資格。
3.2認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，對認(rèn)證審核活動及相關(guān)認(rèn)證審核記錄和認(rèn)證審核報告的真實性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
4、初次認(rèn)證程序
4.1受理認(rèn)證申請
4.1.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請組織至少公開以下信息：
（1）可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得認(rèn)可的情況。
（2）本規(guī)則的完整內(nèi)容。
（3）認(rèn)證證書樣式。
（4）對認(rèn)證過程的申投訴規(guī)定。
4.1.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求申請組織至少提交以下資料：
（1）認(rèn)證申請書，申請書應(yīng)包括申請認(rèn)證的生產(chǎn)、經(jīng)營或服務(wù)活動范圍及活動情況的說明。
（2）法律地位的證明文件的復(fù)印件。若質(zhì)量管理體系覆蓋多場所活動，應(yīng)附每個場所的法律地位證明文件的復(fù)印件（適用時）。
（3）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動所涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等的復(fù)印件。
（4）質(zhì)量管理體系成文信息 (適用時)。
4.1.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請組織提交的申請資料進行評審，根據(jù)申請認(rèn)證的活動范圍及場所、員工人數(shù)、完成審核所需時間和其他影響認(rèn)證活動的因素，綜合確定是否有能力受理認(rèn)證申請。
對被執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓或在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入“嚴(yán)重違法企業(yè)名單”的申請組織，認(rèn)證機構(gòu)不應(yīng)受理其認(rèn)證申請。
4.1.4對符合4.1.2、4.1.3要求的，認(rèn)證機構(gòu)可決定受理認(rèn)證申請；對不符合上述要求的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)通知申請組織補充和完善，或者不受理認(rèn)證申請。
4.1.5簽訂認(rèn)證合同
在實施認(rèn)證審核前，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)與申請組織訂立具有法律效力的書面認(rèn)證合同，合同應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：
（1）申請組織獲得認(rèn)證后持續(xù)有效運行質(zhì)量管理體系的承諾。
（2）申請組織對遵守認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)，協(xié)助認(rèn)證監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，對有關(guān)事項的詢問和調(diào)查如實提供相關(guān)材料和信息的承諾。
（3）申請組織承諾獲得認(rèn)證后發(fā)生以下情況時，應(yīng)及時向認(rèn)證機構(gòu)通報：
①客戶及相關(guān)方有重大投訴。
②生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或提供的服務(wù)被質(zhì)量或市場監(jiān)管部門認(rèn)定不合格。
③發(fā)生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量安全事故。
④相關(guān)情況發(fā)生變更，包括：法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更；取得的行政許可資格、強制性認(rèn)證或其他資質(zhì)證書變更；法定代表人、最高管理者變更；生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的工作場所變更；質(zhì)量管理體系覆蓋的活動范圍變更；質(zhì)量管理體系和重要過程的重大變更等。
⑤出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運行的其他重要情況。
（4）申請組織承諾獲得認(rèn)證后正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息，不利用質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和相關(guān)文字、符號誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品或服務(wù)通過認(rèn)證。
（5）擬認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)或服務(wù)的活動范圍。
（6）在認(rèn)證審核實施過程及認(rèn)證證書有效期內(nèi)，認(rèn)證機構(gòu)和申請組織各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
（7）認(rèn)證服務(wù)的費用、付費方式及違約條款。
4.2審核策劃
4.2.1審核時間
4.2.1.1為確保認(rèn)證審核的完整有效，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以附錄A所規(guī)定的審核時間為基礎(chǔ)，根據(jù)申請組織質(zhì)量管理體系覆蓋的活動范圍、特性、技術(shù)復(fù)雜程度、質(zhì)量安全風(fēng)險程度、認(rèn)證要求和體系覆蓋范圍內(nèi)的有效人數(shù)等情況，核算并擬定完成審核工作需要的時間。在特殊情況下，可以減少審核時間，但減少的時間不得超過附錄A所規(guī)定的審核時間的 30％。
4.2.1.2 整個審核時間中，現(xiàn)場審核時間不應(yīng)少于總審核時間的80％。
4.2.2審核組
4.2.2.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)能力的審核員組成審核組，必要時可以選擇技術(shù)專家參加審核組。審核組中的審核員承擔(dān)審核任務(wù)和責(zé)任。
4.2.2.2技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持，不作為審核員實施審核，不計入審核時間，其在審核過程中的活動由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。
4.2.2.3審核組可以有實習(xí)審核員，其要在審核員的指導(dǎo)下參與審核，不計入審核時間，不單獨出具記錄等審核文件，其在審核過程中的活動由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。
4.2.3審核計劃
4.2.3.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)為每次審核制定書面的審核計劃（第一階段審核不要求正式的審核計劃）。審核計劃至少包括以下內(nèi)容：審核目的，審核準(zhǔn)則，審核范圍，現(xiàn)場審核的日期和場所，現(xiàn)場審核持續(xù)時間，審核組成員（其中：審核員應(yīng)標(biāo)明認(rèn)證人員注冊號;技術(shù)專家應(yīng)標(biāo)明專業(yè)代碼、工作單位及專業(yè)技術(shù)職稱）。
4.2.3.2 如果質(zhì)量管理體系覆蓋范圍包括在多個場所進行相同或相近的活動，且這些場所都處于申請組織授權(quán)和控制下，認(rèn)證機構(gòu)可以在審核中對這些場所進行抽樣，但應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求實施抽樣以確保對所抽樣本進行的審核對質(zhì)量管理體系包含的所有場所具有代表性。如果不同場所的活動存在明顯差異、或不同場所間存在可能對質(zhì)量管理有顯著影響的區(qū)域性因素，則不能采用抽樣審核的方法，應(yīng)當(dāng)逐一到各現(xiàn)場進行審核。
4.2.3.3為使現(xiàn)場審核活動能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動情況，現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動正常運行時進行。
4.2.3.4在審核活動開始前，審核組應(yīng)將審核計劃交申請組織確認(rèn)，遇特殊情況臨時變更計劃時，應(yīng)及時將變更情況通知申請組織，并協(xié)商一致。
4.3實施審核
4.3.1審核組應(yīng)當(dāng)按照審核計劃的安排完成審核工作。除不可預(yù)見的特殊情況外，審核過程中不得更換審核計劃確定的審核員。
4.3.2審核組應(yīng)當(dāng)會同申請組織按照程序順序召開首、末次會議，申請組織的最高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員應(yīng)該參加會議。參會人員應(yīng)簽到，審核組應(yīng)當(dāng)保留首、末次會議簽到表。申請組織要求時，審核組成員應(yīng)向申請組織出示身份證明文件。
4.3.3審核過程及環(huán)節(jié)
4.3.3.1初次認(rèn)證審核，分為第一、二階段實施審核。
4.3.3.2第一階段審核應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：
（1）結(jié)合現(xiàn)場情況，確認(rèn)申請組織實際情況與質(zhì)量管理體系成文信息描述的一致性，特別是體系成文信息中描述的產(chǎn)品和服務(wù)、部門設(shè)置和職責(zé)與權(quán)限、生產(chǎn)或服務(wù)過程等是否與申請組織的實際情況相一致。
（2）結(jié)合現(xiàn)場情況，審核申請組織理解和實施GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，評價質(zhì)量管理體系運行過程中是否實施了內(nèi)部審核與管理評審，確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否已運行并且超過3個月。
（3）確認(rèn)申請組織建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的活動內(nèi)容和范圍、體系覆蓋范圍內(nèi)有效人數(shù)、過程和場所，遵守適用的法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)的情況。
（4）結(jié)合質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)的特點識別對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點，并結(jié)合其他因素，科學(xué)確定重要審核點。
（5）與申請組織討論確定第二階段審核安排。對質(zhì)量管理體系成文信息不符合現(xiàn)場實際、相關(guān)體系運行尚未超過3個月或者無法證明超過3個月的，以及其他不具備二階段審核條件的，不應(yīng)實施二階段審核。
4.3.3.3在下列情況，第一階段審核可以不在申請組織現(xiàn)場進行，但應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進行的原因：
（1）申請組織已獲本認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的其他有效認(rèn)證證書，認(rèn)證機構(gòu)已對申請組織質(zhì)量管理體系有充分了解。
（2）認(rèn)證機構(gòu)有充足的理由證明申請組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的技術(shù)特征明顯、過程簡單，通過對其提交文件和資料的審查可以達到第一階段審核的目的和要求。
（3）申請組織獲得了其他經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的有效的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，通過對其文件和資料的審查可以達到第一階段審核的目的和要求。
除以上情況之外，第一階段審核應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)現(xiàn)場進行。
4.3.3.4審核組應(yīng)將第一階段審核情況形成書面文件告知申請組織。對在第二階段審核中可能被判定為不符合項的重要關(guān)鍵點，要及時提醒申請組織特別關(guān)注。
4.3.3.5第二階段審核應(yīng)當(dāng)在申請組織現(xiàn)場進行。重點是審核質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運行情況，應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：
（1）在第一階段審核中識別的重要審核點的過程控制的有效性。
（2）為實現(xiàn)質(zhì)量方針而在相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)是否具體適用、可測量并得到溝通、監(jiān)視。
（3）對質(zhì)量管理體系覆蓋的過程和活動的管理及控制情況。
（4）申請組織實際工作記錄是否真實。對于審核發(fā)現(xiàn)的真實性存疑的證據(jù)應(yīng)予以記錄并在做出審核結(jié)論及認(rèn)證決定時予以考慮。
（5）申請組織的內(nèi)部審核和管理評審是否有效。
4.3.4發(fā)生以下情況時，審核組應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)報告，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)同意后終止審核。
（1）受審核方對審核活動不予配合，審核活動無法進行。
（2）受審核方實際情況與申請材料有重大不一致。
（3）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
4.4審核報告
4.4.1審核組應(yīng)對審核活動形成書面審核報告，由審核組組長簽字。審核報告應(yīng)準(zhǔn)確、簡明和清晰地描述審核活動的主要內(nèi)容，至少包括以下內(nèi)容：
（1）申請組織的名稱和地址。
（2）申請組織活動范圍和場所。
（3）審核的類型、準(zhǔn)則和目的。
（4）審核組組長、審核組成員及其個人注冊信息。
（5）審核活動的實施日期和地點，包括固定現(xiàn)場和臨時現(xiàn)場；對偏離審核計劃情況的說明，包括對審核風(fēng)險及影響審核結(jié)論的不確定性的客觀陳述。
（6）敘述從4.3條列明的程序及各項要求的審核工作情況，其中：對4.3.3.5條的各項審核要求應(yīng)逐項描述或引用審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論；對質(zhì)量目標(biāo)和過程及質(zhì)量績效實現(xiàn)情況進行評價。
（7）識別出的不符合項。
（8）審核組對是否通過認(rèn)證的意見建議。
4.4.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留用于證實審核報告中相關(guān)信息的證據(jù)。
4.4.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證決定后30個工作日內(nèi)將審核報告提交申請組織，并保留簽收或提交的證據(jù)。
4.4.4對終止審核的項目，審核組應(yīng)將已開展的工作情況形成報告，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將此報告及終止審核的原因提交給申請組織，并保留簽收或提交的證據(jù)。
4.5不符合項的糾正和糾正措施及其結(jié)果的驗證
4.5.1對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求申請組織分析原因，并提出糾正和糾正措施。對于嚴(yán)重不符合，應(yīng)要求申請組織在最多不超過6個月期限內(nèi)采取糾正和糾正措施。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結(jié)果的有效性進行驗證。如果未能在第二階段結(jié)束后6個月內(nèi)驗證對嚴(yán)重不符合實施的糾正和糾正措施，則應(yīng)按4.6.5條處理，或者按照4.3.3.5條重新實施第二階段審核。
4.6認(rèn)證決定
4.6.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該在對審核報告、不符合項的糾正和糾正措施及其結(jié)果進行綜合評價基礎(chǔ)上，作出認(rèn)證決定。
4.6.2認(rèn)證決定人員應(yīng)為認(rèn)證機構(gòu)管理控制下的人員，審核組成員不得參與對審核項目的認(rèn)證決定。
4.6.3認(rèn)證機構(gòu)在作出認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn)如下情形：
（1）審核報告符合本規(guī)則第4.4條要求，審核組提供的審核報告及其他信息能夠滿足作出認(rèn)證決定所需要的信息。
（2）反映以下問題的不符合項，認(rèn)證機構(gòu)已評審、接受并驗證了糾正和糾正措施的有效性。
①在持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性方面存在缺陷，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有重大疑問。
②制定的質(zhì)量目標(biāo)不可測量、或測量方法不明確。
③對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)具有重要影響的關(guān)鍵點的監(jiān)視和測量未有效運行，或者對這些關(guān)鍵點的報告或評審記錄不完整或無效。
④其他嚴(yán)重不符合項。
（3）認(rèn)證機構(gòu)對其他一般不符合項已評審，并接受了申請組織計劃采取的糾正和糾正措施。
4.6.4在滿足4.6.3條要求的基礎(chǔ)上，認(rèn)證機構(gòu)有充分的客觀證據(jù)證明申請組織滿足下列要求的，評定該申請組織符合認(rèn)證要求，向其頒發(fā)認(rèn)證證書。
（1）申請組織的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求且運行有效。
（2）認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
（3）申請組織按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。
4.6.5申請組織不能滿足上述要求或者存在以下情況的，評定該申請組織不符合認(rèn)證要求，以書面形式告知申請組織并說明其未通過認(rèn)證的原因。
（1）受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（2）發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
4.6.6認(rèn)證機構(gòu)在頒發(fā)認(rèn)證證書后，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)按照規(guī)定的要求將認(rèn)證結(jié)果相關(guān)信息報送國家認(rèn)監(jiān)委。
5、監(jiān)督審核程序
5.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的組織（以下稱獲證組織）進行有效跟蹤，監(jiān)督獲證組織持續(xù)運行質(zhì)量管理體系并符合認(rèn)證要求。
5.2為確保達到5.1條要求，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險程度或其他特性，確定對獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。
5.2.1作為最低要求，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年（應(yīng)進行再認(rèn)證的年份除外）進行一次，且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月。
5.2.2超過期限而未能實施監(jiān)督審核的，應(yīng)按7.2或7.3條處理。
5.2.3獲證企業(yè)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，自國家質(zhì)檢總局發(fā)出通報起30日內(nèi)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對該企業(yè)實施監(jiān)督審核。
5.3監(jiān)督審核的時間，應(yīng)不少于按4.2.1條計算審核時間人日數(shù)的1/3。
5.4監(jiān)督審核的審核組，應(yīng)符合4.2.2條和4.3.1條的要求。
5.5監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進行，且應(yīng)滿足第4.2.3.3條確定的條件。由于市場、季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品和服務(wù)的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和服務(wù)。
5.6監(jiān)督審核時至少應(yīng)審核以下內(nèi)容：
（1）上次審核以來質(zhì)量管理體系覆蓋的活動及影響體系的重要變更及運行體系的資源是否有變更。
（2）按4.3.3.2（4）條要求已識別的重要關(guān)鍵點是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運行。
（3）對上次審核中確定的不符合項采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。
（4）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動涉及法律法規(guī)規(guī)定的，是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。
（5）質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量績效是否達到質(zhì)量管理體系確定值。如果沒有達到，獲證組織是否運行內(nèi)審機制識別了原因、是否運行管理評審機制確定并實施了改進措施。
（6）獲證組織對認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否符合《認(rèn)證認(rèn)可條例》及其他相關(guān)規(guī)定。
（7）內(nèi)部審核和管理評審是否規(guī)范和有效。
（8）是否及時接受和處理投訴。
（9）針對體系運行中發(fā)現(xiàn)的問題或投訴，及時制定并實施了有效的改進措施。
5.7在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求獲證組織分析原因，規(guī)定時限要求獲證組織完成糾正和糾正措施并提供糾正和糾正措施有效性的證據(jù)。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采用適宜的方式及時驗證獲證組織對不符合項進行處置的效果。
5.8 監(jiān)督審核的審核報告，應(yīng)按5.6條列明的審核要求逐項描述或引用審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。
5.9 認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)監(jiān)督審核報告及其他相關(guān)信息，作出繼續(xù)保持或暫停、撤銷認(rèn)證證書的決定。
6、再認(rèn)證程序
6.1認(rèn)證證書期滿前，若獲證組織申請繼續(xù)持有認(rèn)證證書，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施再認(rèn)證審核，并決定是否延續(xù)認(rèn)證證書。
6.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按4.2.2條和4.3.1條要求組成審核組。按照4.2.3條要求并結(jié)合歷次監(jiān)督審核情況，制定再認(rèn)證審核計劃交審核組實施。
在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大變更時，再認(rèn)證審核可省略第一階段審核，但審核時間應(yīng)不少于按4.2.1條計算人日數(shù)的2/3。
6.3對再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)規(guī)定時限要求獲證組織實施糾正與糾正措施，并在原認(rèn)證證書到期前完成對糾正與糾正措施的驗證。
6.4認(rèn)證機構(gòu)按照4.6條要求作出再認(rèn)證決定。獲證組織繼續(xù)滿足認(rèn)證要求并履行認(rèn)證合同義務(wù)的，向其換發(fā)認(rèn)證證書。
6.5如果在當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期前完成了再認(rèn)證活動并決定換發(fā)證證書，新認(rèn)證證書的終止日期可以基于當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期。新認(rèn)證證書上的頒證日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期。
如果在當(dāng)前認(rèn)證證書終止日期前，認(rèn)證機構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或?qū)?yán)重不符合項實施的糾正和糾正措施未能進行驗證，則不應(yīng)予以再認(rèn)證，也不應(yīng)延長原認(rèn)證證書的有效期。
在當(dāng)前認(rèn)證證書到期后，如果認(rèn)證機構(gòu)能夠在6個月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動，則可以恢復(fù)認(rèn)證，否則應(yīng)至少進行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證。認(rèn)證證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個認(rèn)證周期。
7、暫停或撤銷認(rèn)證證書
7.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定暫停、撤銷認(rèn)證證書或縮小認(rèn)證范圍的規(guī)定和文件化的管理制度，規(guī)定和管理制度應(yīng)滿足本規(guī)則相關(guān)要求。認(rèn)證機構(gòu)對認(rèn)證證書的暫停和撤銷處理應(yīng)符合其管理制度，不得隨意暫停或撤銷認(rèn)證證書。
7.2暫停證書
7.2.1獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實后的5個工作日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書。
（1）質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求，包括對質(zhì)量管理體系運行有效性要求的。
（2）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的。
（3）被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的。
（4）持有的與質(zhì)量管理體系范圍有關(guān)的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等過期失效，重新提交的申請已被受理但尚未換證的。
（5）主動請求暫停的。
（6）其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的。
7.2.2認(rèn)證證書暫停期不得超過6個月。但屬于7.2.1第（4）項情形的暫停期可至相關(guān)單位作出許可決定之日。
7.2.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以適當(dāng)方式公開暫停認(rèn)證證書的信息，明確暫停的起始日期和暫停期限，并聲明在暫停期間獲證組織不得以任何方式使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)識或引用認(rèn)證信息。
7.3撤銷證書
7.3.1獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實后5個工作日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書。
（1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的。
（2）被國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局列入質(zhì)量信用嚴(yán)重失信企業(yè)名單
（3）拒絕配合認(rèn)證監(jiān)管部門實施的監(jiān)督檢查，或者對有關(guān)事項的詢問和調(diào)查提供了虛假材料或信息的。
（4）拒絕接受國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的。
（5）出現(xiàn)重大的產(chǎn)品和服務(wù)等質(zhì)量安全事故，經(jīng)執(zhí)法監(jiān)管部門確認(rèn)是獲證組織違規(guī)造成的。
（6）有其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為的。
（7）暫停認(rèn)證證書的期限已滿但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或糾正的（包括持有的與質(zhì)量管理體系范圍有關(guān)的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等已經(jīng)過期失效但申請未獲批準(zhǔn)）。
（8）沒有運行質(zhì)量管理體系或者已不具備運行條件的。
（9）不按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證信息，造成嚴(yán)重影響或后果，或者認(rèn)證機構(gòu)已要求其糾正但超過2個月仍未糾正的。
（10）其他應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的。
7.3.2撤銷認(rèn)證證書后，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)及時收回撤銷的認(rèn)證證書。若無法收回，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)及時在相關(guān)媒體和網(wǎng)站上公布或聲明撤銷決定。
7.4認(rèn)證機構(gòu)暫停或撤銷認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布相關(guān)信息，同時按規(guī)定程序和要求報國家認(rèn)監(jiān)委。
7.5認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采取有效措施避免各類無效的認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志被繼續(xù)使用。
8、認(rèn)證證書要求
8.1認(rèn)證證書應(yīng)至少包含以下信息：
（1）獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會信用代碼（或組織機構(gòu)代碼）。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。
（2）質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所，表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。
（3）質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。
（4）證書編號。
（5）認(rèn)證機構(gòu)名稱。
（6）有效期的起止年月日。
證書應(yīng)注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息。
（7）相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識及認(rèn)可注冊號（適用時）。
（8）證書查詢方式。認(rèn)證機構(gòu)除公布認(rèn)證證書在本機構(gòu)網(wǎng)站上的查詢方式外，還應(yīng)當(dāng)在證書上注明：“本證書信息可在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會官方網(wǎng)站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于社會監(jiān)督。
8.2初次認(rèn)證認(rèn)證證書有效期最長為3年。再認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證證書截止期再加3年。
8.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立證書信息披露制度。除向申請組織、認(rèn)證監(jiān)管部門等執(zhí)法監(jiān)管部門提供認(rèn)證證書信息外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)社會相關(guān)方的請求向其提供證書信息，接受社會監(jiān)督。
9、與其他管理體系的結(jié)合審核
9.1對質(zhì)量管理體系和其他管理體系實施結(jié)合審核時，通用或共性要求應(yīng)滿足本規(guī)則要求，審核報告中應(yīng)清晰地體現(xiàn)4.4條要求，并易于識別。
9.2結(jié)合審核的審核時間人日數(shù)，不得少于多個單獨體系所需審核時間之和的80％。
10、受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書
10.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行社會責(zé)任，嚴(yán)禁以牟利為目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)、不能有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系的組織申請認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換。
10.2認(rèn)證機構(gòu)受理組織申請轉(zhuǎn)換為本機構(gòu)的認(rèn)證證書，應(yīng)該詳細(xì)了解申請轉(zhuǎn)換的原因，必要時進行現(xiàn)場審核。
10.3轉(zhuǎn)換僅限于現(xiàn)行有效認(rèn)證證書。被暫停或正在接受暫停、撤銷處理的認(rèn)證證書以及已失效的認(rèn)證證書，不得接受轉(zhuǎn)換申請。
10.4被發(fā)證的認(rèn)證機構(gòu)撤銷證書的，除非該組織進行徹底整改，導(dǎo)致暫停或撤銷認(rèn)證證書的情形已消除，否則不應(yīng)受理其認(rèn)證申請。
11、受理組織的申訴
申請組織或獲證組織對認(rèn)證決定有異議時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)接受申訴并且及時進行處理，在60日內(nèi)將處理結(jié)果形成書面通知送交申訴人。
書面通知應(yīng)當(dāng)告知申訴人，若認(rèn)為認(rèn)證機構(gòu)未遵守認(rèn)證相關(guān)法律法規(guī)或本規(guī)則并導(dǎo)致自身合法權(quán)益受到嚴(yán)重侵害的，可以直接向所在地認(rèn)證監(jiān)管部門或國家認(rèn)監(jiān)委投訴，也可以向相關(guān)認(rèn)可機構(gòu)投訴。
12、認(rèn)證記錄的管理
12.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立認(rèn)證記錄保持制度，記錄認(rèn)證活動全過程并妥善保存。
12.2記錄應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確以證實認(rèn)證活動得到有效實施。記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文，保存時間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。
12.3以電子文檔方式保存記錄的，應(yīng)采用不可編輯的電子文檔格式。
12.4 所有具有相關(guān)人員簽字的書面記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。
13、其他
13.1本規(guī)則內(nèi)容提及GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)時均指認(rèn)證活動發(fā)生時該標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。認(rèn)證活動及認(rèn)證證書中描述該標(biāo)準(zhǔn)號時，應(yīng)采用當(dāng)時有效版本的完整標(biāo)準(zhǔn)號。
13.2本規(guī)則所提及的各類證明文件的復(fù)印件應(yīng)是在原件上復(fù)印的，并經(jīng)審核員簽字確認(rèn)與原件一致。
13.3 認(rèn)證機構(gòu)可開展質(zhì)量管理體系及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)，促使組織的全體員工正確理解和執(zhí)行質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
附錄A
質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時間要求
注：
1.有效人數(shù)包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有人員（含每個班次的人員）。覆蓋于認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。
2.對非固定人員（包括季節(jié)性人員、臨時人員和分包商人員）和兼職人員的有效人數(shù)核定，可根據(jù)其實際工作小時數(shù)予以適當(dāng)減少或換算成等效的全職人員數(shù)。
3.組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時間可以計入有效的管理體系認(rèn)證審核時間，但往返多審核場所之間所花費的時間不計入有效的管理體系認(rèn)證審核時間。
危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證
實 施 規(guī) 則
目錄
1.目的、范圍與責(zé)任
2.認(rèn)證機構(gòu)要求
3.認(rèn)證人員要求
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
5.認(rèn)證程序
6.認(rèn)證證書
7.信息報告
8.認(rèn)證收費
附表：HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場最少審核時間表
1．目的、范圍與責(zé)任
1.1為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP體系認(rèn)證)工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機構(gòu)）實施HACCP體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機構(gòu)從事HACCP體系認(rèn)證活動的基本依據(jù)。
1.3 本規(guī)則適用于無專項HACCP體系認(rèn)證實施規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證。有專項規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證應(yīng)按照相應(yīng)認(rèn)證實施規(guī)則實施。
1.4 在中華人民共和國境內(nèi)從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)和認(rèn)證人員應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定，遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2．認(rèn)證機構(gòu)要求
2.1從事HACCP體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,具備《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。
2.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，向國家認(rèn)監(jiān)委提交其實施HACCP體系認(rèn)證活動符合本規(guī)則、GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機構(gòu)的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》的證明文件。
認(rèn)證機構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過10張該認(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。
2.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按照適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項審核指導(dǎo)書。
3．認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機構(gòu)中參加認(rèn)證活動的人員應(yīng)具備必要的個人素質(zhì)和認(rèn)證所需相關(guān)專業(yè)及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。
3.2認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實施HACCP體系認(rèn)證活動的能力，滿足教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求,并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的執(zhí)業(yè)資格注冊。
3.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對本機構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評價，以滿足實施相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP體系認(rèn)證活動的需要。
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證依據(jù)和認(rèn)證范圍由國家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布。
5. 認(rèn)證程序
5.1 認(rèn)證申請
5.1.1 申請人應(yīng)具備以下條件：
（1） 取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2） 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時）；
（3） 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；
（4） 按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實施了文件化的HACCP體系，且體系有效運行3個月以上；
（5） 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故；
（6） 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2（4）、（5）條款而被認(rèn)證機構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。
5.1.2 申請人應(yīng)提交的文件和資料:
（1） 認(rèn)證申請；
（2） 法律地位證明文件復(fù)印件；
（3） 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件（適用時）；
（4） 組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件；
（5） HACCP手冊（包括良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP））；
（6） 組織機構(gòu)圖與職責(zé)說明；
（7） 廠區(qū)位置圖、平面圖；加工車間平面圖；產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述；危害分析單、HACCP計劃表；加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明；
（8） 食品添加劑使用情況說明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等；
（9） 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；
（10） 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單；
（11） 多場所清單及委托加工情況說明（適用時）；
（12） 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)；適用時，提供由具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù)；
（13） 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明；
（14） 其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息：
（1） 認(rèn)證范圍；
（2） 認(rèn)證工作程序；
（3） 認(rèn)證依據(jù)；
（4） 證書有效期；
（5） 認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2申請評審
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在申請人提交材料齊全后10個工作日內(nèi)對其提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：
（1） 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件，并得到理解；
（2） 認(rèn)證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決；
（3） 對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評審結(jié)果處理
申請材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請；
未通過申請評審的，應(yīng)書面通知認(rèn)證申請人在規(guī)定時間內(nèi)補充、完善，不同意受理認(rèn)證申請應(yīng)明示理由。
5.3審核的策劃
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度等因素，對認(rèn)證審核全過程進行策劃，制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應(yīng)具備實施受審核方相應(yīng)專業(yè)類別HACCP體系認(rèn)證審核的能力。初次認(rèn)證審核組至少由兩名審核員組成，其中至少一名為相應(yīng)行業(yè)類別的審核員。第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認(rèn)證審核。
5.3.2審核通知應(yīng)于現(xiàn)場審核前告知受審核方。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對審核組的組成提出異議且合理時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
5.3.3審核組長應(yīng)編制審核計劃，在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)經(jīng)審核委托方確認(rèn)和接受，并提交給受審核方。
5.3.4現(xiàn)場審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個場所時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對每一生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的HACCP體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核。
5.3.6審核時間
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定確定審核時間的文件。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過程、HACCP項目和產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度等因素策劃審核時間，確保審核的充分性和有效性。審核時間應(yīng)不低于本規(guī)則附表的要求。
5.4審核的實施
5.4.1初次認(rèn)證審核
HACCP體系認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個階段實施：第一階段和第二階段。一、二階段審核均應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)或加工場所實施。
5.4.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1） 收集關(guān)于受審核方的HACCP體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況；
（2） 充分識別委托加工等生產(chǎn)活動對食品安全的影響程度；
（3） 初步評價受審核方廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求；
（4） 了解受審核方對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，評審受審核方的HACCP體系文件。重點評審受審核方體系文件的符合性、適宜性和充分性，特別關(guān)注關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
（5） 充分了解受審核方的HACCP體系和現(xiàn)場運作，評價受審核方的運作場所和現(xiàn)場的具體情況及體系的實施程度，確認(rèn)受審核方是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點。
應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
5.4.1.2第二階段審核
第二階段審核的目的是評價受審核方HACCP體系實施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實施認(rèn)證審核的條件下進行，第一階段審核提出的影響實施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1） 與我國和進口國（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性（適用時）。
（2） HACCP體系實施的有效性,包括HACCP計劃、前提計劃及防護計劃的實施，對產(chǎn)品安全危害的控制能力；
（3） 原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識別的充分性和控制的有效性；
（4） 生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）執(zhí)行的有效性；
（5） 生產(chǎn)過程中對食品安全危害控制的有效性；
（6） 產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制；
（7） 食品安全驗證活動安排的有效性及食品安全狀況；
（8） 受審核方對投訴的處理。
對于第一階段審核過的HACCP體系的相應(yīng)部分，被確定為實施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對其審核，但認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。審核記錄應(yīng)能體現(xiàn)審核人員對HACCP計劃中CCP技術(shù)參數(shù)的判斷。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過6個月。如果超過6個月，應(yīng)重新實施第一階段審核。
5.4.2對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗證要求。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。受審核方對不符合采取糾正和糾正措施的時間不得超過3個月。
5.4.3審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進行分析，以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達成一致。
5.4.4審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報告，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報告。
5.4.5產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和前提計劃得以實施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中應(yīng)采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)我國和進口國（地區(qū)）有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動，確定檢驗方法和檢驗項目。抽樣檢驗可采用以下三種方式：
（1） 委托具備相應(yīng)能力的檢測機構(gòu)完成，檢驗機構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27025的要求；或
（2） 由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成；或
（3） 由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。
當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求；
當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時，出具檢驗結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備資質(zhì)和能力，并依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）獲得實驗室認(rèn)可。同時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：
（1） 檢驗結(jié)果時效性的合理界定；
（2） 檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。
5.5 認(rèn)證決定
5.5.1綜合評價
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況和企業(yè)誠信情況進行綜合評價，做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。
對于符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書；對于不符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式告知其不能通過認(rèn)證的原因。
5.5.2 對認(rèn)證決定的申訴
受審核方如對認(rèn)證決定有異議，可在10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)申訴，認(rèn)證機構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個月內(nèi)進行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。
受審核方認(rèn)為認(rèn)證機構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向國家認(rèn)監(jiān)委申訴。
5.6跟蹤監(jiān)督
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依法對獲證組織實施跟蹤監(jiān)督，包括監(jiān)督審核、跟蹤調(diào)查等。
5.6.1監(jiān)督審核
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險，合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個月內(nèi)進行。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
5.6.1.1監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：
（1） 體系變化和保持情況；
（2） 重要原、輔料供方及委托加工的變化情況；
（3） 產(chǎn)品安全性情況；
（4） 組織的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的保持和變化情況及其有效性；
（5） 顧客投訴及處理；
（6） 涉及變更的認(rèn)證范圍；
（7） 對上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施；
（8） 持續(xù)符合我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況；
（9） 質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；
（10） 證書的使用。
5.6.1.2 必要時，監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。驗證要求見5.4.5。
5.6.1.3 監(jiān)督審核結(jié)果評價
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，對獲證組織作出保持、暫停或撤銷其認(rèn)證資格的決定。
5.6.2跟蹤調(diào)查
5.6.2.1跟蹤調(diào)查方式
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，策劃采用不通知現(xiàn)場審核、生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品抽樣檢驗、市場抽樣檢驗、調(diào)查問卷等方式對獲證組織實施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。獲證組織數(shù)不足100的，跟蹤調(diào)查數(shù)量應(yīng)不少于5個。
5.6.2.2不通知現(xiàn)場審核
不通知現(xiàn)場審核可以在審核前48小時向獲證組織提供審核計劃，獲證組織無正當(dāng)理由不得拒絕審核。
第一次不接受審核將收到書面告誡，第二次不接受審核將導(dǎo)致證書的暫停。
5.6.2.3跟蹤調(diào)查實施及結(jié)果處理
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動程序、實施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時，應(yīng)暫停或撤銷認(rèn)證證書。
5.6.3信息通報制度
為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)與獲證組織建立信息通報制度，以及時獲取獲證組織以下信息：
（1） 有關(guān)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；
（2） 組織和管理層（如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員）變更的信息；
（3） 聯(lián)系地址和場所變更的信息；
（4） HACCP體系和過程重大變更的信息，產(chǎn)品工藝環(huán)境變化信息；
（5） 有關(guān)食品安全事故的信息，消費者投訴的信息；
（6） 所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息；
（7） 官方檢查或政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息，或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報的；
（8） 不合格品召回及處理的信息；
（9） 其他重要信息。
5.6.4信息分析
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析，視情況采取相應(yīng)措施，如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷認(rèn)證資格等。
5.7 再認(rèn)證
認(rèn)證證書有效期滿前三個月，獲證組織可申請再認(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進行第一階段現(xiàn)場審核。當(dāng)體系或運作環(huán)境（如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認(rèn)證需實施第一階段審核。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴，做出再認(rèn)證決定。
5.8 認(rèn)證范圍的變更
5.8.1獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
5.8.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請進行評審，策劃并實施適宜的審核活動，并按照5.5的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨進行，也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進行。
5.8.3對于申請擴大認(rèn)證范圍的，應(yīng)實施現(xiàn)場審核；必要時，應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。
5.9 認(rèn)證要求變更
認(rèn)證要求變更時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開信息的方式告知獲證組織，并對認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對獲證組織實施變更后認(rèn)證要求的有效性進行驗證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。
6. 認(rèn)證證書
6.1 認(rèn)證證書有效期
HACCP體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。認(rèn)證證書應(yīng)涵蓋以下基本信息（但不限于）：
（1） 證書編號；
（2） 組織名稱、地址；
（3） 證書覆蓋范圍（含產(chǎn)品生產(chǎn)場所、生產(chǎn)車間等信息）；
（4） 認(rèn)證依據(jù)；
（5） 頒證日期、證書有效期；
（6） 認(rèn)證機構(gòu)名稱、地址。
認(rèn)證證書的編號應(yīng)從“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取，認(rèn)證機構(gòu)不得自行編制認(rèn)證證書編號發(fā)放認(rèn)證證書。
6.2 認(rèn)證證書的管理
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獲證組織認(rèn)證證書使用的情況進行有效管理。
6.2.1認(rèn)證證書的暫停
有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限最長為六個月。
（1） 獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的；
（2） 獲證組織違反認(rèn)證機構(gòu)要求的；
（3） 獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故；質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；
（4） 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（5） 獲證組織未能按規(guī)定間隔期實施監(jiān)督審核的；
（6） 獲證組織未按要求對信息進行通報的；
（7） 獲證組織與認(rèn)證機構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。
6.2.2 認(rèn)證證書的撤銷
有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書。
（1） 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（2） 認(rèn)證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正措施的；
（3） 獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的；
（4） 獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；
（5） 獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的。
（6） 獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機構(gòu)對其實施監(jiān)督的。
7.信息報告
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按照要求及時將下列信息通報相關(guān)政府監(jiān)管部門：
（1） 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核5個工作日前，將審核計劃等信息錄入“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”；
（2） 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在10個工作日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的獲證組織名單和原因，向國家認(rèn)監(jiān)委和該組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門報告，并向社會公布；
（3） 認(rèn)證機構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)及時將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門通報；
（4） 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按要求及時向“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報認(rèn)證活動信息；
（5） 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)于每年2月底之前將上年度HACCP體系認(rèn)證工作報告報送國家認(rèn)監(jiān)委，報告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
8.認(rèn)證收費
按照國家價格主管部門規(guī)定的質(zhì)量體系認(rèn)證收費管理辦法和收費標(biāo)準(zhǔn)收取。
附表：
HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場最少審核時間表
【注】：以上人日數(shù)僅為一個生產(chǎn)場所HACCP體系的審核人日數(shù)表。
食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則
目 錄
1．目的、范圍
2. 認(rèn)證機構(gòu)要求
3. 認(rèn)證人員要求
4. 認(rèn)證依據(jù)
5. 認(rèn)證程序
6. 認(rèn)證證書
7. 信息報告
8. 認(rèn)證收費
附件：食品安全管理體系認(rèn)證專項技術(shù)規(guī)范目錄
食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則
1．目的、范圍
1.1為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法規(guī)制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機構(gòu)）實施食品安全管理體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機構(gòu)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的基本依據(jù)。
1.3在中華人民共和國境內(nèi)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。
1.4 認(rèn)證機構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2．認(rèn)證機構(gòu)要求
2.1從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具有《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事食品安全管理體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。
2.2 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，向國家認(rèn)監(jiān)委提交其實施食品安全管理體系認(rèn)證活動符合本規(guī)則和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》的證明文件。認(rèn)證機構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過10張該認(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。
3．認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機構(gòu)中參加認(rèn)證活動的人員應(yīng)當(dāng)具備必要的個人素質(zhì)和食品生產(chǎn)、食品安全及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)和（或）工作經(jīng)歷。
3.2 食品安全管理體系認(rèn)證審核員應(yīng)符合以下條件：
——具有國家承認(rèn)的食品工程或相近專業(yè)本科或以上的學(xué)歷；
——滿足GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》中關(guān)于審核員的教育、食品安全培訓(xùn)、審核培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求；
——具備實施危害分析的能力；
——按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得人員注冊機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格注冊。
3.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對本機構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評價，審核員宜具有針對GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》附錄A中特定種類的專業(yè)能力，以滿足實施相應(yīng)類別產(chǎn)品食品安全管理體系認(rèn)證活動的需要。
4．認(rèn)證依據(jù)
認(rèn)證依據(jù)由基本認(rèn)證依據(jù)和專項技術(shù)要求組成。
4.1 基本認(rèn)證依據(jù)
GB/T22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》
4.2 專項技術(shù)要求
認(rèn)證機構(gòu)實施食品安全管理體系認(rèn)證時，在以上基本認(rèn)證依據(jù)要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)將本規(guī)則規(guī)定的專項技術(shù)規(guī)范作為認(rèn)證依據(jù)同時使用（見附件）。
為提高食品安全管理體系認(rèn)證的科學(xué)性和有效性，本規(guī)則未提供專項技術(shù)規(guī)范的，認(rèn)證機構(gòu)在對相應(yīng)組織實施食品安全管理體系認(rèn)證前，應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上基本認(rèn)證依據(jù)的要求，按照GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》附錄A中行業(yè)類別或種類的劃分，制定對該類別產(chǎn)品和（或）服務(wù)種類組織的專項技術(shù)規(guī)范，并按照《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》要求予以備案。經(jīng)備案后的專項技術(shù)規(guī)范，須經(jīng)本規(guī)則確認(rèn)方可用于開展食品安全管理體系認(rèn)證活動。
5. 認(rèn)證程序
5.1認(rèn)證申請
5.1.1申請人應(yīng)具備以下條件：
（1）取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2）已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時）；
（3）生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求；
（4）已按認(rèn)證依據(jù)要求，建立和實施了文件化的食品安全管理體系，一般情況下體系需有效運行3個月以上；
（5）在一年內(nèi)，未因食品安全衛(wèi)生事故、違反國家食品安全管理相關(guān)法規(guī)或虛報、瞞報獲證所需信息，而被認(rèn)證機構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。
5.1.2申請人應(yīng)提交的文件和資料:
（1）食品安全管理體系認(rèn)證申請；
（2）有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件（適用時）；
（3）組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件；
（4）食品安全管理體系文件；
（5）加工生產(chǎn)線、HACCP項目和班次的詳細(xì)信息；
（6）申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖、操作性前提方案和HACCP計劃；；
（7）生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守（適用）的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；
（8）承諾遵守法律法規(guī)、認(rèn)證機構(gòu)要求、提供材料真實性的自我聲明；
（9）產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和（或）自我聲明；
（10）生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單；
（11）其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息：
（1） 認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍；
（2） 認(rèn)證工作程序；
（3） 認(rèn)證依據(jù)；
（4） 證書有效期；
（5） 認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2 申請評審
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求，在15個工作日對申請人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：
（1）認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解；
（2）認(rèn)證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決；
（3）對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評審結(jié)果處理
申請材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請。
未通過申請評審的，應(yīng)書面通知認(rèn)證申請人在規(guī)定時間內(nèi)補充、完善，或不同意受理認(rèn)證申請并明示理由。
5.3 現(xiàn)場審核
5.3.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核需要，組成審核組。
審核組應(yīng)具備的基本條件：
（1）審核組應(yīng)具備對審核所要求的特定種類運用前提方案、危害分析與關(guān)鍵控制點的能力；
（2）審核組成員的專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評定；
（3）審核組成員身體健康，并有健康證明。
（4）審核組如果需要技術(shù)專家提供支持，技術(shù)專家應(yīng)具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷，身體健康具有健康證明，并滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對技術(shù)專家的教育、工作經(jīng)歷及能力要求。
5.3.2 初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個階段進行，兩個階段的審核都應(yīng)該在受審核方的場所實施。
（1）第一階段審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對第一階段審核的要求；
（2）第二階段審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對第二階段審核的要求。
5.3.3初次認(rèn)證審核組至少由二名審核員組成，第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。
同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認(rèn)證審核。
5.3.4現(xiàn)場審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品種類的生產(chǎn)期進行，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品種類的生產(chǎn)活動。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個場所時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對每一生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場認(rèn)證審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核，。
5.3.6對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，應(yīng)出具書面不符合報告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗證要求。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。
5.3.7產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和操作性前提方案得以實施且有效，特別是產(chǎn)品實物的安全狀況等情況，適用時，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。
認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動。抽樣檢驗可采用以下三種方式：
（1）委托具備相應(yīng)能力的檢測機構(gòu)完成；或
（2）由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成；或
（3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。
當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求；當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)對此應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：
——檢驗結(jié)果時效性的合理界定；
——出具檢驗結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的條件；
——檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。
5.3.8審核時間
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)食品鏈中的行業(yè)類別、產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程復(fù)雜程度、申請人的規(guī)模、認(rèn)證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險等，在滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對最少審核時間要求的基礎(chǔ)上，策劃審核時間，以確保審核的充分性和有效性。
5.4認(rèn)證決定
5.4.1綜合評價
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對審核結(jié)果進行綜合評價，特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況進行評價。必要時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進行風(fēng)險評估，以做出申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。
認(rèn)證機構(gòu)在做出認(rèn)證決定時，應(yīng)獲得GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》有關(guān)初次認(rèn)證的所有信息，且所有不符合已關(guān)閉。
5.4.2 認(rèn)證決定
對于符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。
對于不符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式明示其不能通過認(rèn)證的原因。
5.4.3 對認(rèn)證決定的申訴
申請人如對認(rèn)證決定結(jié)果有異議，可在10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)申訴，認(rèn)證機構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個月內(nèi)進行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。
申請人如認(rèn)為認(rèn)證機構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向認(rèn)證監(jiān)管部門投訴。
5.5跟蹤監(jiān)督
5.5.1監(jiān)督頻次和覆蓋產(chǎn)品
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點以及所承擔(dān)的風(fēng)險，合理確定跟蹤監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)增加跟蹤監(jiān)督的頻次。
跟蹤監(jiān)督審核的最長時間間隔不超過12個月，季節(jié)性產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督。每次跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因，在每次跟蹤監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的跟蹤監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
5.5.2 跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對監(jiān)督活動的要求。
5.5.3必要時，跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。
5.5.4跟蹤監(jiān)督結(jié)果評價
對于跟蹤監(jiān)督審核合格的獲證組織，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)作出保持其認(rèn)證資格的決定；否則，應(yīng)暫停、撤銷其認(rèn)證資格。
5.5.5信息通報制度
為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)通過與認(rèn)證申請人簽訂合同的方式予以明確約定，要求獲證組織建立信息通報制度，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報以下信息：
（1）法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；
（2）組織和管理層（如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員）變更的信息；
（3）聯(lián)系地址和場所變更的信息；
（4）食品安全管理體系和過程重大變更的信息；
（5）有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化的信息；
（6）有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息；
（7）有關(guān)食品安全事故的信息，消費者投訴等情況；
（8）有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息；
（9）不合格品撤回及處理的信息；
（10）其他重要信息。
5.5.6信息分析
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析，視情況采取相應(yīng)措施，包括增加跟蹤監(jiān)督頻次在內(nèi)的措施和暫停或撤銷認(rèn)證資格的措施。
5.6 再認(rèn)證
認(rèn)證證書有效期滿前三個月，獲證組織可申請再認(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進行第一階段審核。當(dāng)體系或運作環(huán)境（如法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認(rèn)證需實施第一階段審核。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和獲證組織相關(guān)方的投訴，做出再認(rèn)證決定。
5.7 認(rèn)證范圍的變更
（1）獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
（2）認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請，策劃并實施適宜的審核活動，并按照5.4條的要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨進行，也可與獲證組織的監(jiān)督或再認(rèn)證審核一起進行。
（3）對于申請擴大獲證業(yè)務(wù)范圍的，適用時，應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。
6. 認(rèn)證證書
6.1 認(rèn)證證書有效期
食品安全管理體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書式樣應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求，認(rèn)證證書應(yīng)涵蓋以下基本信息（但不限于）：
（1）證書編號
（2）企業(yè)名稱、地址
（3）認(rèn)證覆蓋范圍（含產(chǎn)品生產(chǎn)場所、生產(chǎn)車間、具體產(chǎn)品和/或服務(wù)種類等信息）
（4）認(rèn)證依據(jù)
（5）頒證日期、證書有效期
（6）認(rèn)證機構(gòu)名稱、地址
6.2 認(rèn)證證書的管理
6.2.1暫停
獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限為三至六個月。
（1）獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書；
（2）獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；
（3）獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求，但不需要立即撤銷認(rèn)證證書。
（4）獲證組織未能按規(guī)定間隔期實施監(jiān)督的；
（5）獲證組織未按要求對信息進行通報的；
（6）獲證組織與認(rèn)證機構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。
6.2.2 撤銷
有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證證書。
（1）獲證組織體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（2）認(rèn)證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正措施的；
（3）獲證組織出現(xiàn)食品安全衛(wèi)生事故、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（4）獲證組織不再生產(chǎn)體系覆蓋內(nèi)產(chǎn)品的；
（5）獲證組織對相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；
（6）獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的；
（7）獲證組織違反國家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)的；
（8）獲證組織申請撤銷認(rèn)證證書的；
（9）獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機構(gòu)對其實施監(jiān)督的。
7.信息報告
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求及時將下列信息通報相關(guān)政府監(jiān)管部門：
（1）當(dāng)受審核方為出口企業(yè)時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對受審核方進行認(rèn)證現(xiàn)場審核5個工作日前，向受審核方所在地的直屬出入境檢驗檢疫局通報審核計劃，其他的應(yīng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報；
（2）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的獲證組織名單和原因，向國家認(rèn)監(jiān)委和該組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門報告，并向社會公布；
（3）認(rèn)證機構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)當(dāng)及時將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門通報；
（4）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過國家認(rèn)監(jiān)委指定的信息系統(tǒng)，按要求報送認(rèn)證信息。報送內(nèi)容包括：獲證組織、證書覆蓋范圍、審核報告、證書發(fā)放、暫停和撤銷等方面的信息；
（5）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年11月底之前將本年度食品安全管理體系認(rèn)證工作報告報送國家認(rèn)監(jiān)委，報告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
8. 認(rèn)證收費
按照國家價格主管部門規(guī)定的質(zhì)量體系認(rèn)證收費管理辦法和收費標(biāo)準(zhǔn)收取。
附件：
食品安全管理體系認(rèn)證專項技術(shù)規(guī)范目錄
1．GB/T27301 食品安全管理體系 肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求
2．GB/T27302 食品安全管理體系 速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求
3．GB/T27303 食品安全管理體系 罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)要求
4．GB/T27304 食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求
5．GB/T27305 食品安全管理體系 果汁和蔬菜汁類生產(chǎn)企業(yè)要求
6．GB/T27306 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求
7．GB/T27307 食品安全管理體系 速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求
8．CNCA/CTS 0006—2008 食品安全管理體系 谷物磨制品生產(chǎn)企業(yè)要求
9．CNCA/CTS 0007—2008 食品安全管理體系 飼料加工企業(yè)要求
10．CNCA/CTS 0008—2008 食品安全管理體系 食用植物油生產(chǎn)企業(yè)要求
11．CNCA/CTS 0009—2008 食品安全管理體系 制糖企業(yè)要求
12．CNCA/CTS 0010—2008 食品安全管理體系 淀粉及淀粉制品生產(chǎn)企業(yè)要求
13．CNCA/CTS 0011—2008 食品安全管理體系 豆制品生產(chǎn)企業(yè)要求
14．CNCA/CTS 0012—2008 食品安全管理體系 蛋制品生產(chǎn)企業(yè)要求
15．CNCA/CTS 0013—2008 食品安全管理體系 烘焙食品生產(chǎn)企業(yè)要求
16．CNCA/CTS 0014—2008 食品安全管理體系 糖果、巧克力及蜜餞生產(chǎn)企業(yè)要求
17．CNCA/CTS 0016—2008 食品安全管理體系 調(diào)味品、發(fā)酵制品生產(chǎn)企業(yè)要求
18．CNCA/CTS 0017—2008 食品安全管理體系 味精生產(chǎn)企業(yè)要求
19．CNCA/CTS 0018—2008 食品安全管理體系 營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)要求
20．CNCA/CTS 0019—2008 食品安全管理體系 冷凍飲品及食用冰生產(chǎn)企業(yè)要求
21．CNCA/CTS 0020—2008 食品安全管理體系 食品及飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)要求
22．CNCA/CTS 0021—2008 食品安全管理體系 食用酒精生產(chǎn)企業(yè)要求
23．CNCA/CTS 0026—2008 食品安全管理體系 飲料生產(chǎn)企業(yè)要求
24．CNCA/CTS 0027—2008 食品安全管理體系 茶葉加工企業(yè)要求
目錄：
1.適用范圍
2.對認(rèn)證機構(gòu)的基本要求
3.對認(rèn)證審核人員的基本要求
4.初次認(rèn)證程序
5.監(jiān)督審核程序
6.再認(rèn)證程序
7.暫停或撤銷認(rèn)證證書
8.認(rèn)證證書要求
9.與其他管理體系的結(jié)合審核
10.受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書
11.受理組織的申訴
12.認(rèn)證記錄的管理
13.其他
附錄A 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時間要求
1、適用范圍
1.1本規(guī)則用于規(guī)范依據(jù)GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)在中國境內(nèi)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動。
1.2本規(guī)則依據(jù)認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量管理體系認(rèn)證實施過程作出具體規(guī)定，明確認(rèn)證機構(gòu)對認(rèn)證過程的管理責(zé)任，保證質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動的規(guī)范有效。
1.3本規(guī)則是認(rèn)證機構(gòu)在質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動中的基本要求，相關(guān)機構(gòu)在該項認(rèn)證活動中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。
2、對認(rèn)證機構(gòu)的基本要求
2.1獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、取得從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證的資質(zhì)。
2.2認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機構(gòu)要求》。
2.3建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責(zé)任機制，實現(xiàn)培訓(xùn)（包括相關(guān)增值服務(wù)）、審核和作出認(rèn)證決定等工作環(huán)節(jié)相互分開，符合認(rèn)證公正性要求。
2.4鼓勵認(rèn)證機構(gòu)通過國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可，證明其認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機構(gòu)要求》。
2.5不得將申請認(rèn)證的組織（以下簡稱申請組織）是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。
3、對認(rèn)證審核人員的基本要求
3.1認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)證人員注冊機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員注冊資格。
3.2認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，對認(rèn)證審核活動及相關(guān)認(rèn)證審核記錄和認(rèn)證審核報告的真實性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
4、初次認(rèn)證程序
4.1受理認(rèn)證申請
4.1.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請組織至少公開以下信息：
（1）可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得認(rèn)可的情況。
（2）本規(guī)則的完整內(nèi)容。
（3）認(rèn)證證書樣式。
（4）對認(rèn)證過程的申投訴規(guī)定。
4.1.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求申請組織至少提交以下資料：
（1）認(rèn)證申請書，申請書應(yīng)包括申請認(rèn)證的生產(chǎn)、經(jīng)營或服務(wù)活動范圍及活動情況的說明。
（2）法律地位的證明文件的復(fù)印件。若質(zhì)量管理體系覆蓋多場所活動，應(yīng)附每個場所的法律地位證明文件的復(fù)印件（適用時）。
（3）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動所涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等的復(fù)印件。
（4）質(zhì)量管理體系成文信息 (適用時)。
4.1.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請組織提交的申請資料進行評審，根據(jù)申請認(rèn)證的活動范圍及場所、員工人數(shù)、完成審核所需時間和其他影響認(rèn)證活動的因素，綜合確定是否有能力受理認(rèn)證申請。
對被執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓或在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入“嚴(yán)重違法企業(yè)名單”的申請組織，認(rèn)證機構(gòu)不應(yīng)受理其認(rèn)證申請。
4.1.4對符合4.1.2、4.1.3要求的，認(rèn)證機構(gòu)可決定受理認(rèn)證申請；對不符合上述要求的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)通知申請組織補充和完善，或者不受理認(rèn)證申請。
4.1.5簽訂認(rèn)證合同
在實施認(rèn)證審核前，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)與申請組織訂立具有法律效力的書面認(rèn)證合同，合同應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：
（1）申請組織獲得認(rèn)證后持續(xù)有效運行質(zhì)量管理體系的承諾。
（2）申請組織對遵守認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)，協(xié)助認(rèn)證監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，對有關(guān)事項的詢問和調(diào)查如實提供相關(guān)材料和信息的承諾。
（3）申請組織承諾獲得認(rèn)證后發(fā)生以下情況時，應(yīng)及時向認(rèn)證機構(gòu)通報：
①客戶及相關(guān)方有重大投訴。
②生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或提供的服務(wù)被質(zhì)量或市場監(jiān)管部門認(rèn)定不合格。
③發(fā)生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量安全事故。
④相關(guān)情況發(fā)生變更，包括：法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更；取得的行政許可資格、強制性認(rèn)證或其他資質(zhì)證書變更；法定代表人、最高管理者變更；生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的工作場所變更；質(zhì)量管理體系覆蓋的活動范圍變更；質(zhì)量管理體系和重要過程的重大變更等。
⑤出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運行的其他重要情況。
（4）申請組織承諾獲得認(rèn)證后正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息，不利用質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和相關(guān)文字、符號誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品或服務(wù)通過認(rèn)證。
（5）擬認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)或服務(wù)的活動范圍。
（6）在認(rèn)證審核實施過程及認(rèn)證證書有效期內(nèi)，認(rèn)證機構(gòu)和申請組織各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
（7）認(rèn)證服務(wù)的費用、付費方式及違約條款。
4.2審核策劃
4.2.1審核時間
4.2.1.1為確保認(rèn)證審核的完整有效，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以附錄A所規(guī)定的審核時間為基礎(chǔ)，根據(jù)申請組織質(zhì)量管理體系覆蓋的活動范圍、特性、技術(shù)復(fù)雜程度、質(zhì)量安全風(fēng)險程度、認(rèn)證要求和體系覆蓋范圍內(nèi)的有效人數(shù)等情況，核算并擬定完成審核工作需要的時間。在特殊情況下，可以減少審核時間，但減少的時間不得超過附錄A所規(guī)定的審核時間的 30％。
4.2.1.2 整個審核時間中，現(xiàn)場審核時間不應(yīng)少于總審核時間的80％。
4.2.2審核組
4.2.2.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)能力的審核員組成審核組，必要時可以選擇技術(shù)專家參加審核組。審核組中的審核員承擔(dān)審核任務(wù)和責(zé)任。
4.2.2.2技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持，不作為審核員實施審核，不計入審核時間，其在審核過程中的活動由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。
4.2.2.3審核組可以有實習(xí)審核員，其要在審核員的指導(dǎo)下參與審核，不計入審核時間，不單獨出具記錄等審核文件，其在審核過程中的活動由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。
4.2.3審核計劃
4.2.3.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)為每次審核制定書面的審核計劃（第一階段審核不要求正式的審核計劃）。審核計劃至少包括以下內(nèi)容：審核目的，審核準(zhǔn)則，審核范圍，現(xiàn)場審核的日期和場所，現(xiàn)場審核持續(xù)時間，審核組成員（其中：審核員應(yīng)標(biāo)明認(rèn)證人員注冊號;技術(shù)專家應(yīng)標(biāo)明專業(yè)代碼、工作單位及專業(yè)技術(shù)職稱）。
4.2.3.2 如果質(zhì)量管理體系覆蓋范圍包括在多個場所進行相同或相近的活動，且這些場所都處于申請組織授權(quán)和控制下，認(rèn)證機構(gòu)可以在審核中對這些場所進行抽樣，但應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求實施抽樣以確保對所抽樣本進行的審核對質(zhì)量管理體系包含的所有場所具有代表性。如果不同場所的活動存在明顯差異、或不同場所間存在可能對質(zhì)量管理有顯著影響的區(qū)域性因素，則不能采用抽樣審核的方法，應(yīng)當(dāng)逐一到各現(xiàn)場進行審核。
4.2.3.3為使現(xiàn)場審核活動能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動情況，現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動正常運行時進行。
4.2.3.4在審核活動開始前，審核組應(yīng)將審核計劃交申請組織確認(rèn)，遇特殊情況臨時變更計劃時，應(yīng)及時將變更情況通知申請組織，并協(xié)商一致。
4.3實施審核
4.3.1審核組應(yīng)當(dāng)按照審核計劃的安排完成審核工作。除不可預(yù)見的特殊情況外，審核過程中不得更換審核計劃確定的審核員。
4.3.2審核組應(yīng)當(dāng)會同申請組織按照程序順序召開首、末次會議，申請組織的最高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員應(yīng)該參加會議。參會人員應(yīng)簽到，審核組應(yīng)當(dāng)保留首、末次會議簽到表。申請組織要求時，審核組成員應(yīng)向申請組織出示身份證明文件。
4.3.3審核過程及環(huán)節(jié)
4.3.3.1初次認(rèn)證審核，分為第一、二階段實施審核。
4.3.3.2第一階段審核應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：
（1）結(jié)合現(xiàn)場情況，確認(rèn)申請組織實際情況與質(zhì)量管理體系成文信息描述的一致性，特別是體系成文信息中描述的產(chǎn)品和服務(wù)、部門設(shè)置和職責(zé)與權(quán)限、生產(chǎn)或服務(wù)過程等是否與申請組織的實際情況相一致。
（2）結(jié)合現(xiàn)場情況，審核申請組織理解和實施GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，評價質(zhì)量管理體系運行過程中是否實施了內(nèi)部審核與管理評審，確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否已運行并且超過3個月。
（3）確認(rèn)申請組織建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的活動內(nèi)容和范圍、體系覆蓋范圍內(nèi)有效人數(shù)、過程和場所，遵守適用的法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)的情況。
（4）結(jié)合質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)的特點識別對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點，并結(jié)合其他因素，科學(xué)確定重要審核點。
（5）與申請組織討論確定第二階段審核安排。對質(zhì)量管理體系成文信息不符合現(xiàn)場實際、相關(guān)體系運行尚未超過3個月或者無法證明超過3個月的，以及其他不具備二階段審核條件的，不應(yīng)實施二階段審核。
4.3.3.3在下列情況，第一階段審核可以不在申請組織現(xiàn)場進行，但應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進行的原因：
（1）申請組織已獲本認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的其他有效認(rèn)證證書，認(rèn)證機構(gòu)已對申請組織質(zhì)量管理體系有充分了解。
（2）認(rèn)證機構(gòu)有充足的理由證明申請組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的技術(shù)特征明顯、過程簡單，通過對其提交文件和資料的審查可以達到第一階段審核的目的和要求。
（3）申請組織獲得了其他經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的有效的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，通過對其文件和資料的審查可以達到第一階段審核的目的和要求。
除以上情況之外，第一階段審核應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)現(xiàn)場進行。
4.3.3.4審核組應(yīng)將第一階段審核情況形成書面文件告知申請組織。對在第二階段審核中可能被判定為不符合項的重要關(guān)鍵點，要及時提醒申請組織特別關(guān)注。
4.3.3.5第二階段審核應(yīng)當(dāng)在申請組織現(xiàn)場進行。重點是審核質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運行情況，應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：
（1）在第一階段審核中識別的重要審核點的過程控制的有效性。
（2）為實現(xiàn)質(zhì)量方針而在相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)是否具體適用、可測量并得到溝通、監(jiān)視。
（3）對質(zhì)量管理體系覆蓋的過程和活動的管理及控制情況。
（4）申請組織實際工作記錄是否真實。對于審核發(fā)現(xiàn)的真實性存疑的證據(jù)應(yīng)予以記錄并在做出審核結(jié)論及認(rèn)證決定時予以考慮。
（5）申請組織的內(nèi)部審核和管理評審是否有效。
4.3.4發(fā)生以下情況時，審核組應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)報告，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)同意后終止審核。
（1）受審核方對審核活動不予配合，審核活動無法進行。
（2）受審核方實際情況與申請材料有重大不一致。
（3）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
4.4審核報告
4.4.1審核組應(yīng)對審核活動形成書面審核報告，由審核組組長簽字。審核報告應(yīng)準(zhǔn)確、簡明和清晰地描述審核活動的主要內(nèi)容，至少包括以下內(nèi)容：
（1）申請組織的名稱和地址。
（2）申請組織活動范圍和場所。
（3）審核的類型、準(zhǔn)則和目的。
（4）審核組組長、審核組成員及其個人注冊信息。
（5）審核活動的實施日期和地點，包括固定現(xiàn)場和臨時現(xiàn)場；對偏離審核計劃情況的說明，包括對審核風(fēng)險及影響審核結(jié)論的不確定性的客觀陳述。
（6）敘述從4.3條列明的程序及各項要求的審核工作情況，其中：對4.3.3.5條的各項審核要求應(yīng)逐項描述或引用審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論；對質(zhì)量目標(biāo)和過程及質(zhì)量績效實現(xiàn)情況進行評價。
（7）識別出的不符合項。
（8）審核組對是否通過認(rèn)證的意見建議。
4.4.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留用于證實審核報告中相關(guān)信息的證據(jù)。
4.4.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證決定后30個工作日內(nèi)將審核報告提交申請組織，并保留簽收或提交的證據(jù)。
4.4.4對終止審核的項目，審核組應(yīng)將已開展的工作情況形成報告，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將此報告及終止審核的原因提交給申請組織，并保留簽收或提交的證據(jù)。
4.5不符合項的糾正和糾正措施及其結(jié)果的驗證
4.5.1對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求申請組織分析原因，并提出糾正和糾正措施。對于嚴(yán)重不符合，應(yīng)要求申請組織在最多不超過6個月期限內(nèi)采取糾正和糾正措施。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結(jié)果的有效性進行驗證。如果未能在第二階段結(jié)束后6個月內(nèi)驗證對嚴(yán)重不符合實施的糾正和糾正措施，則應(yīng)按4.6.5條處理，或者按照4.3.3.5條重新實施第二階段審核。
4.6認(rèn)證決定
4.6.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該在對審核報告、不符合項的糾正和糾正措施及其結(jié)果進行綜合評價基礎(chǔ)上，作出認(rèn)證決定。
4.6.2認(rèn)證決定人員應(yīng)為認(rèn)證機構(gòu)管理控制下的人員，審核組成員不得參與對審核項目的認(rèn)證決定。
4.6.3認(rèn)證機構(gòu)在作出認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn)如下情形：
（1）審核報告符合本規(guī)則第4.4條要求，審核組提供的審核報告及其他信息能夠滿足作出認(rèn)證決定所需要的信息。
（2）反映以下問題的不符合項，認(rèn)證機構(gòu)已評審、接受并驗證了糾正和糾正措施的有效性。
①在持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性方面存在缺陷，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有重大疑問。
②制定的質(zhì)量目標(biāo)不可測量、或測量方法不明確。
③對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)具有重要影響的關(guān)鍵點的監(jiān)視和測量未有效運行，或者對這些關(guān)鍵點的報告或評審記錄不完整或無效。
④其他嚴(yán)重不符合項。
（3）認(rèn)證機構(gòu)對其他一般不符合項已評審，并接受了申請組織計劃采取的糾正和糾正措施。
4.6.4在滿足4.6.3條要求的基礎(chǔ)上，認(rèn)證機構(gòu)有充分的客觀證據(jù)證明申請組織滿足下列要求的，評定該申請組織符合認(rèn)證要求，向其頒發(fā)認(rèn)證證書。
（1）申請組織的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求且運行有效。
（2）認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
（3）申請組織按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。
4.6.5申請組織不能滿足上述要求或者存在以下情況的，評定該申請組織不符合認(rèn)證要求，以書面形式告知申請組織并說明其未通過認(rèn)證的原因。
（1）受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（2）發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
4.6.6認(rèn)證機構(gòu)在頒發(fā)認(rèn)證證書后，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)按照規(guī)定的要求將認(rèn)證結(jié)果相關(guān)信息報送國家認(rèn)監(jiān)委。
5、監(jiān)督審核程序
5.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的組織（以下稱獲證組織）進行有效跟蹤，監(jiān)督獲證組織持續(xù)運行質(zhì)量管理體系并符合認(rèn)證要求。
5.2為確保達到5.1條要求，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險程度或其他特性，確定對獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。
5.2.1作為最低要求，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年（應(yīng)進行再認(rèn)證的年份除外）進行一次，且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月。
5.2.2超過期限而未能實施監(jiān)督審核的，應(yīng)按7.2或7.3條處理。
5.2.3獲證企業(yè)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，自國家質(zhì)檢總局發(fā)出通報起30日內(nèi)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對該企業(yè)實施監(jiān)督審核。
5.3監(jiān)督審核的時間，應(yīng)不少于按4.2.1條計算審核時間人日數(shù)的1/3。
5.4監(jiān)督審核的審核組，應(yīng)符合4.2.2條和4.3.1條的要求。
5.5監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進行，且應(yīng)滿足第4.2.3.3條確定的條件。由于市場、季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品和服務(wù)的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和服務(wù)。
5.6監(jiān)督審核時至少應(yīng)審核以下內(nèi)容：
（1）上次審核以來質(zhì)量管理體系覆蓋的活動及影響體系的重要變更及運行體系的資源是否有變更。
（2）按4.3.3.2（4）條要求已識別的重要關(guān)鍵點是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運行。
（3）對上次審核中確定的不符合項采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。
（4）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動涉及法律法規(guī)規(guī)定的，是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。
（5）質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量績效是否達到質(zhì)量管理體系確定值。如果沒有達到，獲證組織是否運行內(nèi)審機制識別了原因、是否運行管理評審機制確定并實施了改進措施。
（6）獲證組織對認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否符合《認(rèn)證認(rèn)可條例》及其他相關(guān)規(guī)定。
（7）內(nèi)部審核和管理評審是否規(guī)范和有效。
（8）是否及時接受和處理投訴。
（9）針對體系運行中發(fā)現(xiàn)的問題或投訴，及時制定并實施了有效的改進措施。
5.7在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求獲證組織分析原因，規(guī)定時限要求獲證組織完成糾正和糾正措施并提供糾正和糾正措施有效性的證據(jù)。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采用適宜的方式及時驗證獲證組織對不符合項進行處置的效果。
5.8 監(jiān)督審核的審核報告，應(yīng)按5.6條列明的審核要求逐項描述或引用審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。
5.9 認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)監(jiān)督審核報告及其他相關(guān)信息，作出繼續(xù)保持或暫停、撤銷認(rèn)證證書的決定。
6、再認(rèn)證程序
6.1認(rèn)證證書期滿前，若獲證組織申請繼續(xù)持有認(rèn)證證書，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施再認(rèn)證審核，并決定是否延續(xù)認(rèn)證證書。
6.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按4.2.2條和4.3.1條要求組成審核組。按照4.2.3條要求并結(jié)合歷次監(jiān)督審核情況，制定再認(rèn)證審核計劃交審核組實施。
在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大變更時，再認(rèn)證審核可省略第一階段審核，但審核時間應(yīng)不少于按4.2.1條計算人日數(shù)的2/3。
6.3對再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)規(guī)定時限要求獲證組織實施糾正與糾正措施，并在原認(rèn)證證書到期前完成對糾正與糾正措施的驗證。
6.4認(rèn)證機構(gòu)按照4.6條要求作出再認(rèn)證決定。獲證組織繼續(xù)滿足認(rèn)證要求并履行認(rèn)證合同義務(wù)的，向其換發(fā)認(rèn)證證書。
6.5如果在當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期前完成了再認(rèn)證活動并決定換發(fā)證證書，新認(rèn)證證書的終止日期可以基于當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期。新認(rèn)證證書上的頒證日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期。
如果在當(dāng)前認(rèn)證證書終止日期前，認(rèn)證機構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或?qū)?yán)重不符合項實施的糾正和糾正措施未能進行驗證，則不應(yīng)予以再認(rèn)證，也不應(yīng)延長原認(rèn)證證書的有效期。
在當(dāng)前認(rèn)證證書到期后，如果認(rèn)證機構(gòu)能夠在6個月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動，則可以恢復(fù)認(rèn)證，否則應(yīng)至少進行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證。認(rèn)證證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個認(rèn)證周期。
7、暫停或撤銷認(rèn)證證書
7.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定暫停、撤銷認(rèn)證證書或縮小認(rèn)證范圍的規(guī)定和文件化的管理制度，規(guī)定和管理制度應(yīng)滿足本規(guī)則相關(guān)要求。認(rèn)證機構(gòu)對認(rèn)證證書的暫停和撤銷處理應(yīng)符合其管理制度，不得隨意暫停或撤銷認(rèn)證證書。
7.2暫停證書
7.2.1獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實后的5個工作日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書。
（1）質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求，包括對質(zhì)量管理體系運行有效性要求的。
（2）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的。
（3）被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的。
（4）持有的與質(zhì)量管理體系范圍有關(guān)的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等過期失效，重新提交的申請已被受理但尚未換證的。
（5）主動請求暫停的。
（6）其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的。
7.2.2認(rèn)證證書暫停期不得超過6個月。但屬于7.2.1第（4）項情形的暫停期可至相關(guān)單位作出許可決定之日。
7.2.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以適當(dāng)方式公開暫停認(rèn)證證書的信息，明確暫停的起始日期和暫停期限，并聲明在暫停期間獲證組織不得以任何方式使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)識或引用認(rèn)證信息。
7.3撤銷證書
7.3.1獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實后5個工作日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書。
（1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的。
（2）被國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局列入質(zhì)量信用嚴(yán)重失信企業(yè)名單
（3）拒絕配合認(rèn)證監(jiān)管部門實施的監(jiān)督檢查，或者對有關(guān)事項的詢問和調(diào)查提供了虛假材料或信息的。
（4）拒絕接受國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的。
（5）出現(xiàn)重大的產(chǎn)品和服務(wù)等質(zhì)量安全事故，經(jīng)執(zhí)法監(jiān)管部門確認(rèn)是獲證組織違規(guī)造成的。
（6）有其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為的。
（7）暫停認(rèn)證證書的期限已滿但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或糾正的（包括持有的與質(zhì)量管理體系范圍有關(guān)的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等已經(jīng)過期失效但申請未獲批準(zhǔn)）。
（8）沒有運行質(zhì)量管理體系或者已不具備運行條件的。
（9）不按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證信息，造成嚴(yán)重影響或后果，或者認(rèn)證機構(gòu)已要求其糾正但超過2個月仍未糾正的。
（10）其他應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的。
7.3.2撤銷認(rèn)證證書后，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)及時收回撤銷的認(rèn)證證書。若無法收回，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)及時在相關(guān)媒體和網(wǎng)站上公布或聲明撤銷決定。
7.4認(rèn)證機構(gòu)暫停或撤銷認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布相關(guān)信息，同時按規(guī)定程序和要求報國家認(rèn)監(jiān)委。
7.5認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采取有效措施避免各類無效的認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志被繼續(xù)使用。
8、認(rèn)證證書要求
8.1認(rèn)證證書應(yīng)至少包含以下信息：
（1）獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會信用代碼（或組織機構(gòu)代碼）。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。
（2）質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所，表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。
（3）質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。
（4）證書編號。
（5）認(rèn)證機構(gòu)名稱。
（6）有效期的起止年月日。
證書應(yīng)注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息。
（7）相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識及認(rèn)可注冊號（適用時）。
（8）證書查詢方式。認(rèn)證機構(gòu)除公布認(rèn)證證書在本機構(gòu)網(wǎng)站上的查詢方式外，還應(yīng)當(dāng)在證書上注明：“本證書信息可在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會官方網(wǎng)站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于社會監(jiān)督。
8.2初次認(rèn)證認(rèn)證證書有效期最長為3年。再認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證證書截止期再加3年。
8.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立證書信息披露制度。除向申請組織、認(rèn)證監(jiān)管部門等執(zhí)法監(jiān)管部門提供認(rèn)證證書信息外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)社會相關(guān)方的請求向其提供證書信息，接受社會監(jiān)督。
9、與其他管理體系的結(jié)合審核
9.1對質(zhì)量管理體系和其他管理體系實施結(jié)合審核時，通用或共性要求應(yīng)滿足本規(guī)則要求，審核報告中應(yīng)清晰地體現(xiàn)4.4條要求，并易于識別。
9.2結(jié)合審核的審核時間人日數(shù)，不得少于多個單獨體系所需審核時間之和的80％。
10、受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書
10.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行社會責(zé)任，嚴(yán)禁以牟利為目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)、不能有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系的組織申請認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換。
10.2認(rèn)證機構(gòu)受理組織申請轉(zhuǎn)換為本機構(gòu)的認(rèn)證證書，應(yīng)該詳細(xì)了解申請轉(zhuǎn)換的原因，必要時進行現(xiàn)場審核。
10.3轉(zhuǎn)換僅限于現(xiàn)行有效認(rèn)證證書。被暫停或正在接受暫停、撤銷處理的認(rèn)證證書以及已失效的認(rèn)證證書，不得接受轉(zhuǎn)換申請。
10.4被發(fā)證的認(rèn)證機構(gòu)撤銷證書的，除非該組織進行徹底整改，導(dǎo)致暫停或撤銷認(rèn)證證書的情形已消除，否則不應(yīng)受理其認(rèn)證申請。
11、受理組織的申訴
申請組織或獲證組織對認(rèn)證決定有異議時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)接受申訴并且及時進行處理，在60日內(nèi)將處理結(jié)果形成書面通知送交申訴人。
書面通知應(yīng)當(dāng)告知申訴人，若認(rèn)為認(rèn)證機構(gòu)未遵守認(rèn)證相關(guān)法律法規(guī)或本規(guī)則并導(dǎo)致自身合法權(quán)益受到嚴(yán)重侵害的，可以直接向所在地認(rèn)證監(jiān)管部門或國家認(rèn)監(jiān)委投訴，也可以向相關(guān)認(rèn)可機構(gòu)投訴。
12、認(rèn)證記錄的管理
12.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立認(rèn)證記錄保持制度，記錄認(rèn)證活動全過程并妥善保存。
12.2記錄應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確以證實認(rèn)證活動得到有效實施。記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文，保存時間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。
12.3以電子文檔方式保存記錄的，應(yīng)采用不可編輯的電子文檔格式。
12.4 所有具有相關(guān)人員簽字的書面記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。
13、其他
13.1本規(guī)則內(nèi)容提及GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)時均指認(rèn)證活動發(fā)生時該標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。認(rèn)證活動及認(rèn)證證書中描述該標(biāo)準(zhǔn)號時，應(yīng)采用當(dāng)時有效版本的完整標(biāo)準(zhǔn)號。
13.2本規(guī)則所提及的各類證明文件的復(fù)印件應(yīng)是在原件上復(fù)印的，并經(jīng)審核員簽字確認(rèn)與原件一致。
13.3 認(rèn)證機構(gòu)可開展質(zhì)量管理體系及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)，促使組織的全體員工正確理解和執(zhí)行質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
附錄A
質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時間要求
| 有效人數(shù) | 審核時間 第1階段＋第2階段 （人天） |
有效人數(shù) | 審核時間 第1階段＋第2階段 （人天） |
| 1-5 | 1.5 | 626-875 | 12 |
| 6-10 | 2 | 876-1175 | 13 |
| 11-15 | 2.5 | 1176-1550 | 14 |
| 16-25 | 3 | 1551-2025 | 15 |
| 26-45 | 4 | 2026-2675 | 16 |
| 46-65 | 5 | 2676-3450 | 17 |
| 66-85 | 6 | 3451-4350 | 18 |
| 86-125 | 7 | 4351-5450 | 19 |
| 126-175 | 8 | 5451-6800 | 20 |
| 176-275 | 9 | 6801-8500 | 21 |
| 276-425 | 10 | 8501-10700 | 22 |
| 426-625 | 11 | >10700 | 遵循上述遞進規(guī)律 |
注：
1.有效人數(shù)包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有人員（含每個班次的人員）。覆蓋于認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。
2.對非固定人員（包括季節(jié)性人員、臨時人員和分包商人員）和兼職人員的有效人數(shù)核定，可根據(jù)其實際工作小時數(shù)予以適當(dāng)減少或換算成等效的全職人員數(shù)。
3.組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時間可以計入有效的管理體系認(rèn)證審核時間，但往返多審核場所之間所花費的時間不計入有效的管理體系認(rèn)證審核時間。
危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證
實 施 規(guī) 則
目錄
1.目的、范圍與責(zé)任
2.認(rèn)證機構(gòu)要求
3.認(rèn)證人員要求
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
5.認(rèn)證程序
6.認(rèn)證證書
7.信息報告
8.認(rèn)證收費
附表：HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場最少審核時間表
1．目的、范圍與責(zé)任
1.1為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP體系認(rèn)證)工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機構(gòu)）實施HACCP體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機構(gòu)從事HACCP體系認(rèn)證活動的基本依據(jù)。
1.3 本規(guī)則適用于無專項HACCP體系認(rèn)證實施規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證。有專項規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證應(yīng)按照相應(yīng)認(rèn)證實施規(guī)則實施。
1.4 在中華人民共和國境內(nèi)從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)和認(rèn)證人員應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定，遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2．認(rèn)證機構(gòu)要求
2.1從事HACCP體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,具備《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。
2.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，向國家認(rèn)監(jiān)委提交其實施HACCP體系認(rèn)證活動符合本規(guī)則、GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機構(gòu)的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》的證明文件。
認(rèn)證機構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過10張該認(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。
2.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按照適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項審核指導(dǎo)書。
3．認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機構(gòu)中參加認(rèn)證活動的人員應(yīng)具備必要的個人素質(zhì)和認(rèn)證所需相關(guān)專業(yè)及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。
3.2認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實施HACCP體系認(rèn)證活動的能力，滿足教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求,并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的執(zhí)業(yè)資格注冊。
3.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對本機構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評價，以滿足實施相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP體系認(rèn)證活動的需要。
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證依據(jù)和認(rèn)證范圍由國家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布。
5. 認(rèn)證程序
5.1 認(rèn)證申請
5.1.1 申請人應(yīng)具備以下條件：
（1） 取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2） 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時）；
（3） 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；
（4） 按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實施了文件化的HACCP體系，且體系有效運行3個月以上；
（5） 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故；
（6） 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2（4）、（5）條款而被認(rèn)證機構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。
5.1.2 申請人應(yīng)提交的文件和資料:
（1） 認(rèn)證申請；
（2） 法律地位證明文件復(fù)印件；
（3） 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件（適用時）；
（4） 組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件；
（5） HACCP手冊（包括良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP））；
（6） 組織機構(gòu)圖與職責(zé)說明；
（7） 廠區(qū)位置圖、平面圖；加工車間平面圖；產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述；危害分析單、HACCP計劃表；加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明；
（8） 食品添加劑使用情況說明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等；
（9） 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；
（10） 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單；
（11） 多場所清單及委托加工情況說明（適用時）；
（12） 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)；適用時，提供由具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù)；
（13） 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明；
（14） 其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息：
（1） 認(rèn)證范圍；
（2） 認(rèn)證工作程序；
（3） 認(rèn)證依據(jù)；
（4） 證書有效期；
（5） 認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2申請評審
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在申請人提交材料齊全后10個工作日內(nèi)對其提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：
（1） 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件，并得到理解；
（2） 認(rèn)證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決；
（3） 對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評審結(jié)果處理
申請材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請；
未通過申請評審的，應(yīng)書面通知認(rèn)證申請人在規(guī)定時間內(nèi)補充、完善，不同意受理認(rèn)證申請應(yīng)明示理由。
5.3審核的策劃
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度等因素，對認(rèn)證審核全過程進行策劃，制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應(yīng)具備實施受審核方相應(yīng)專業(yè)類別HACCP體系認(rèn)證審核的能力。初次認(rèn)證審核組至少由兩名審核員組成，其中至少一名為相應(yīng)行業(yè)類別的審核員。第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認(rèn)證審核。
5.3.2審核通知應(yīng)于現(xiàn)場審核前告知受審核方。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對審核組的組成提出異議且合理時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
5.3.3審核組長應(yīng)編制審核計劃，在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)經(jīng)審核委托方確認(rèn)和接受，并提交給受審核方。
5.3.4現(xiàn)場審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個場所時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對每一生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的HACCP體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核。
5.3.6審核時間
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定確定審核時間的文件。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過程、HACCP項目和產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度等因素策劃審核時間，確保審核的充分性和有效性。審核時間應(yīng)不低于本規(guī)則附表的要求。
5.4審核的實施
5.4.1初次認(rèn)證審核
HACCP體系認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個階段實施：第一階段和第二階段。一、二階段審核均應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)或加工場所實施。
5.4.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1） 收集關(guān)于受審核方的HACCP體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況；
（2） 充分識別委托加工等生產(chǎn)活動對食品安全的影響程度；
（3） 初步評價受審核方廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求；
（4） 了解受審核方對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，評審受審核方的HACCP體系文件。重點評審受審核方體系文件的符合性、適宜性和充分性，特別關(guān)注關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
（5） 充分了解受審核方的HACCP體系和現(xiàn)場運作，評價受審核方的運作場所和現(xiàn)場的具體情況及體系的實施程度，確認(rèn)受審核方是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點。
應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
5.4.1.2第二階段審核
第二階段審核的目的是評價受審核方HACCP體系實施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實施認(rèn)證審核的條件下進行，第一階段審核提出的影響實施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1） 與我國和進口國（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性（適用時）。
（2） HACCP體系實施的有效性,包括HACCP計劃、前提計劃及防護計劃的實施，對產(chǎn)品安全危害的控制能力；
（3） 原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識別的充分性和控制的有效性；
（4） 生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）執(zhí)行的有效性；
（5） 生產(chǎn)過程中對食品安全危害控制的有效性；
（6） 產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制；
（7） 食品安全驗證活動安排的有效性及食品安全狀況；
（8） 受審核方對投訴的處理。
對于第一階段審核過的HACCP體系的相應(yīng)部分，被確定為實施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對其審核，但認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。審核記錄應(yīng)能體現(xiàn)審核人員對HACCP計劃中CCP技術(shù)參數(shù)的判斷。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過6個月。如果超過6個月，應(yīng)重新實施第一階段審核。
5.4.2對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗證要求。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。受審核方對不符合采取糾正和糾正措施的時間不得超過3個月。
5.4.3審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進行分析，以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達成一致。
5.4.4審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報告，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報告。
5.4.5產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和前提計劃得以實施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中應(yīng)采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)我國和進口國（地區(qū)）有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動，確定檢驗方法和檢驗項目。抽樣檢驗可采用以下三種方式：
（1） 委托具備相應(yīng)能力的檢測機構(gòu)完成，檢驗機構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27025的要求；或
（2） 由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成；或
（3） 由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。
當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求；
當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時，出具檢驗結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備資質(zhì)和能力，并依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）獲得實驗室認(rèn)可。同時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：
（1） 檢驗結(jié)果時效性的合理界定；
（2） 檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。
5.5 認(rèn)證決定
5.5.1綜合評價
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況和企業(yè)誠信情況進行綜合評價，做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。
對于符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書；對于不符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式告知其不能通過認(rèn)證的原因。
5.5.2 對認(rèn)證決定的申訴
受審核方如對認(rèn)證決定有異議，可在10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)申訴，認(rèn)證機構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個月內(nèi)進行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。
受審核方認(rèn)為認(rèn)證機構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向國家認(rèn)監(jiān)委申訴。
5.6跟蹤監(jiān)督
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依法對獲證組織實施跟蹤監(jiān)督，包括監(jiān)督審核、跟蹤調(diào)查等。
5.6.1監(jiān)督審核
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險，合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個月內(nèi)進行。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
5.6.1.1監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：
（1） 體系變化和保持情況；
（2） 重要原、輔料供方及委托加工的變化情況；
（3） 產(chǎn)品安全性情況；
（4） 組織的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的保持和變化情況及其有效性；
（5） 顧客投訴及處理；
（6） 涉及變更的認(rèn)證范圍；
（7） 對上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施；
（8） 持續(xù)符合我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況；
（9） 質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；
（10） 證書的使用。
5.6.1.2 必要時，監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。驗證要求見5.4.5。
5.6.1.3 監(jiān)督審核結(jié)果評價
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，對獲證組織作出保持、暫停或撤銷其認(rèn)證資格的決定。
5.6.2跟蹤調(diào)查
5.6.2.1跟蹤調(diào)查方式
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，策劃采用不通知現(xiàn)場審核、生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品抽樣檢驗、市場抽樣檢驗、調(diào)查問卷等方式對獲證組織實施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。獲證組織數(shù)不足100的，跟蹤調(diào)查數(shù)量應(yīng)不少于5個。
5.6.2.2不通知現(xiàn)場審核
不通知現(xiàn)場審核可以在審核前48小時向獲證組織提供審核計劃，獲證組織無正當(dāng)理由不得拒絕審核。
第一次不接受審核將收到書面告誡，第二次不接受審核將導(dǎo)致證書的暫停。
5.6.2.3跟蹤調(diào)查實施及結(jié)果處理
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動程序、實施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時，應(yīng)暫停或撤銷認(rèn)證證書。
5.6.3信息通報制度
為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)與獲證組織建立信息通報制度，以及時獲取獲證組織以下信息：
（1） 有關(guān)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；
（2） 組織和管理層（如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員）變更的信息；
（3） 聯(lián)系地址和場所變更的信息；
（4） HACCP體系和過程重大變更的信息，產(chǎn)品工藝環(huán)境變化信息；
（5） 有關(guān)食品安全事故的信息，消費者投訴的信息；
（6） 所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息；
（7） 官方檢查或政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息，或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報的；
（8） 不合格品召回及處理的信息；
（9） 其他重要信息。
5.6.4信息分析
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析，視情況采取相應(yīng)措施，如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷認(rèn)證資格等。
5.7 再認(rèn)證
認(rèn)證證書有效期滿前三個月，獲證組織可申請再認(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進行第一階段現(xiàn)場審核。當(dāng)體系或運作環(huán)境（如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認(rèn)證需實施第一階段審核。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴，做出再認(rèn)證決定。
5.8 認(rèn)證范圍的變更
5.8.1獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
5.8.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請進行評審，策劃并實施適宜的審核活動，并按照5.5的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨進行，也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進行。
5.8.3對于申請擴大認(rèn)證范圍的，應(yīng)實施現(xiàn)場審核；必要時，應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。
5.9 認(rèn)證要求變更
認(rèn)證要求變更時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開信息的方式告知獲證組織，并對認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對獲證組織實施變更后認(rèn)證要求的有效性進行驗證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。
6. 認(rèn)證證書
6.1 認(rèn)證證書有效期
HACCP體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。認(rèn)證證書應(yīng)涵蓋以下基本信息（但不限于）：
（1） 證書編號；
（2） 組織名稱、地址；
（3） 證書覆蓋范圍（含產(chǎn)品生產(chǎn)場所、生產(chǎn)車間等信息）；
（4） 認(rèn)證依據(jù)；
（5） 頒證日期、證書有效期；
（6） 認(rèn)證機構(gòu)名稱、地址。
認(rèn)證證書的編號應(yīng)從“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取，認(rèn)證機構(gòu)不得自行編制認(rèn)證證書編號發(fā)放認(rèn)證證書。
6.2 認(rèn)證證書的管理
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獲證組織認(rèn)證證書使用的情況進行有效管理。
6.2.1認(rèn)證證書的暫停
有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限最長為六個月。
（1） 獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的；
（2） 獲證組織違反認(rèn)證機構(gòu)要求的；
（3） 獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故；質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；
（4） 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（5） 獲證組織未能按規(guī)定間隔期實施監(jiān)督審核的；
（6） 獲證組織未按要求對信息進行通報的；
（7） 獲證組織與認(rèn)證機構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。
6.2.2 認(rèn)證證書的撤銷
有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書。
（1） 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（2） 認(rèn)證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正措施的；
（3） 獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的；
（4） 獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；
（5） 獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的。
（6） 獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機構(gòu)對其實施監(jiān)督的。
7.信息報告
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按照要求及時將下列信息通報相關(guān)政府監(jiān)管部門：
（1） 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核5個工作日前，將審核計劃等信息錄入“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”；
（2） 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在10個工作日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的獲證組織名單和原因，向國家認(rèn)監(jiān)委和該組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門報告，并向社會公布；
（3） 認(rèn)證機構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)及時將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門通報；
（4） 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按要求及時向“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報認(rèn)證活動信息；
（5） 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)于每年2月底之前將上年度HACCP體系認(rèn)證工作報告報送國家認(rèn)監(jiān)委，報告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
8.認(rèn)證收費
按照國家價格主管部門規(guī)定的質(zhì)量體系認(rèn)證收費管理辦法和收費標(biāo)準(zhǔn)收取。
附表：
HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場最少審核時間表
| 職工總數(shù) | 初次認(rèn)證現(xiàn)場審核人日數(shù) | 監(jiān)督審核現(xiàn)場審核人日數(shù) |
| 50人以下 | 3 | 2 |
| 50-100人 | 4 | 2 |
| 100-200人 | 5 | 3 |
| 200以上 | 6 | 4 |
【注】：以上人日數(shù)僅為一個生產(chǎn)場所HACCP體系的審核人日數(shù)表。
食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則
目 錄
1．目的、范圍
2. 認(rèn)證機構(gòu)要求
3. 認(rèn)證人員要求
4. 認(rèn)證依據(jù)
5. 認(rèn)證程序
6. 認(rèn)證證書
7. 信息報告
8. 認(rèn)證收費
附件：食品安全管理體系認(rèn)證專項技術(shù)規(guī)范目錄
食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則
1．目的、范圍
1.1為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法規(guī)制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機構(gòu)）實施食品安全管理體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機構(gòu)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的基本依據(jù)。
1.3在中華人民共和國境內(nèi)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。
1.4 認(rèn)證機構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2．認(rèn)證機構(gòu)要求
2.1從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具有《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事食品安全管理體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。
2.2 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，向國家認(rèn)監(jiān)委提交其實施食品安全管理體系認(rèn)證活動符合本規(guī)則和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》的證明文件。認(rèn)證機構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過10張該認(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。
3．認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機構(gòu)中參加認(rèn)證活動的人員應(yīng)當(dāng)具備必要的個人素質(zhì)和食品生產(chǎn)、食品安全及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)和（或）工作經(jīng)歷。
3.2 食品安全管理體系認(rèn)證審核員應(yīng)符合以下條件：
——具有國家承認(rèn)的食品工程或相近專業(yè)本科或以上的學(xué)歷；
——滿足GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》中關(guān)于審核員的教育、食品安全培訓(xùn)、審核培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求；
——具備實施危害分析的能力；
——按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得人員注冊機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格注冊。
3.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對本機構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評價，審核員宜具有針對GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》附錄A中特定種類的專業(yè)能力，以滿足實施相應(yīng)類別產(chǎn)品食品安全管理體系認(rèn)證活動的需要。
4．認(rèn)證依據(jù)
認(rèn)證依據(jù)由基本認(rèn)證依據(jù)和專項技術(shù)要求組成。
4.1 基本認(rèn)證依據(jù)
GB/T22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》
4.2 專項技術(shù)要求
認(rèn)證機構(gòu)實施食品安全管理體系認(rèn)證時，在以上基本認(rèn)證依據(jù)要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)將本規(guī)則規(guī)定的專項技術(shù)規(guī)范作為認(rèn)證依據(jù)同時使用（見附件）。
為提高食品安全管理體系認(rèn)證的科學(xué)性和有效性，本規(guī)則未提供專項技術(shù)規(guī)范的，認(rèn)證機構(gòu)在對相應(yīng)組織實施食品安全管理體系認(rèn)證前，應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上基本認(rèn)證依據(jù)的要求，按照GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》附錄A中行業(yè)類別或種類的劃分，制定對該類別產(chǎn)品和（或）服務(wù)種類組織的專項技術(shù)規(guī)范，并按照《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》要求予以備案。經(jīng)備案后的專項技術(shù)規(guī)范，須經(jīng)本規(guī)則確認(rèn)方可用于開展食品安全管理體系認(rèn)證活動。
5. 認(rèn)證程序
5.1認(rèn)證申請
5.1.1申請人應(yīng)具備以下條件：
（1）取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2）已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時）；
（3）生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求；
（4）已按認(rèn)證依據(jù)要求，建立和實施了文件化的食品安全管理體系，一般情況下體系需有效運行3個月以上；
（5）在一年內(nèi)，未因食品安全衛(wèi)生事故、違反國家食品安全管理相關(guān)法規(guī)或虛報、瞞報獲證所需信息，而被認(rèn)證機構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。
5.1.2申請人應(yīng)提交的文件和資料:
（1）食品安全管理體系認(rèn)證申請；
（2）有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件（適用時）；
（3）組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件；
（4）食品安全管理體系文件；
（5）加工生產(chǎn)線、HACCP項目和班次的詳細(xì)信息；
（6）申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖、操作性前提方案和HACCP計劃；；
（7）生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守（適用）的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；
（8）承諾遵守法律法規(guī)、認(rèn)證機構(gòu)要求、提供材料真實性的自我聲明；
（9）產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和（或）自我聲明；
（10）生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單；
（11）其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息：
（1） 認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍；
（2） 認(rèn)證工作程序；
（3） 認(rèn)證依據(jù)；
（4） 證書有效期；
（5） 認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2 申請評審
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求，在15個工作日對申請人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：
（1）認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解；
（2）認(rèn)證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決；
（3）對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評審結(jié)果處理
申請材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請。
未通過申請評審的，應(yīng)書面通知認(rèn)證申請人在規(guī)定時間內(nèi)補充、完善，或不同意受理認(rèn)證申請并明示理由。
5.3 現(xiàn)場審核
5.3.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核需要，組成審核組。
審核組應(yīng)具備的基本條件：
（1）審核組應(yīng)具備對審核所要求的特定種類運用前提方案、危害分析與關(guān)鍵控制點的能力；
（2）審核組成員的專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評定；
（3）審核組成員身體健康，并有健康證明。
（4）審核組如果需要技術(shù)專家提供支持，技術(shù)專家應(yīng)具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷，身體健康具有健康證明，并滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對技術(shù)專家的教育、工作經(jīng)歷及能力要求。
5.3.2 初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個階段進行，兩個階段的審核都應(yīng)該在受審核方的場所實施。
（1）第一階段審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對第一階段審核的要求；
（2）第二階段審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對第二階段審核的要求。
5.3.3初次認(rèn)證審核組至少由二名審核員組成，第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。
同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認(rèn)證審核。
5.3.4現(xiàn)場審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品種類的生產(chǎn)期進行，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品種類的生產(chǎn)活動。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個場所時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對每一生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場認(rèn)證審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核，。
5.3.6對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，應(yīng)出具書面不符合報告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗證要求。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。
5.3.7產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和操作性前提方案得以實施且有效，特別是產(chǎn)品實物的安全狀況等情況，適用時，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。
認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動。抽樣檢驗可采用以下三種方式：
（1）委托具備相應(yīng)能力的檢測機構(gòu)完成；或
（2）由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成；或
（3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。
當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求；當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)對此應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：
——檢驗結(jié)果時效性的合理界定；
——出具檢驗結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的條件；
——檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。
5.3.8審核時間
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)食品鏈中的行業(yè)類別、產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程復(fù)雜程度、申請人的規(guī)模、認(rèn)證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險等，在滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對最少審核時間要求的基礎(chǔ)上，策劃審核時間，以確保審核的充分性和有效性。
5.4認(rèn)證決定
5.4.1綜合評價
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對審核結(jié)果進行綜合評價，特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況進行評價。必要時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進行風(fēng)險評估，以做出申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。
認(rèn)證機構(gòu)在做出認(rèn)證決定時，應(yīng)獲得GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》有關(guān)初次認(rèn)證的所有信息，且所有不符合已關(guān)閉。
5.4.2 認(rèn)證決定
對于符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。
對于不符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式明示其不能通過認(rèn)證的原因。
5.4.3 對認(rèn)證決定的申訴
申請人如對認(rèn)證決定結(jié)果有異議，可在10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)申訴，認(rèn)證機構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個月內(nèi)進行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。
申請人如認(rèn)為認(rèn)證機構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向認(rèn)證監(jiān)管部門投訴。
5.5跟蹤監(jiān)督
5.5.1監(jiān)督頻次和覆蓋產(chǎn)品
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點以及所承擔(dān)的風(fēng)險，合理確定跟蹤監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)增加跟蹤監(jiān)督的頻次。
跟蹤監(jiān)督審核的最長時間間隔不超過12個月，季節(jié)性產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督。每次跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因，在每次跟蹤監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的跟蹤監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
5.5.2 跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對監(jiān)督活動的要求。
5.5.3必要時，跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。
5.5.4跟蹤監(jiān)督結(jié)果評價
對于跟蹤監(jiān)督審核合格的獲證組織，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)作出保持其認(rèn)證資格的決定；否則，應(yīng)暫停、撤銷其認(rèn)證資格。
5.5.5信息通報制度
為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)通過與認(rèn)證申請人簽訂合同的方式予以明確約定，要求獲證組織建立信息通報制度，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報以下信息：
（1）法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；
（2）組織和管理層（如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員）變更的信息；
（3）聯(lián)系地址和場所變更的信息；
（4）食品安全管理體系和過程重大變更的信息；
（5）有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化的信息；
（6）有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息；
（7）有關(guān)食品安全事故的信息，消費者投訴等情況；
（8）有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息；
（9）不合格品撤回及處理的信息；
（10）其他重要信息。
5.5.6信息分析
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析，視情況采取相應(yīng)措施，包括增加跟蹤監(jiān)督頻次在內(nèi)的措施和暫停或撤銷認(rèn)證資格的措施。
5.6 再認(rèn)證
認(rèn)證證書有效期滿前三個月，獲證組織可申請再認(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進行第一階段審核。當(dāng)體系或運作環(huán)境（如法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認(rèn)證需實施第一階段審核。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和獲證組織相關(guān)方的投訴，做出再認(rèn)證決定。
5.7 認(rèn)證范圍的變更
（1）獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
（2）認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請，策劃并實施適宜的審核活動，并按照5.4條的要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨進行，也可與獲證組織的監(jiān)督或再認(rèn)證審核一起進行。
（3）對于申請擴大獲證業(yè)務(wù)范圍的，適用時，應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。
6. 認(rèn)證證書
6.1 認(rèn)證證書有效期
食品安全管理體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書式樣應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求，認(rèn)證證書應(yīng)涵蓋以下基本信息（但不限于）：
（1）證書編號
（2）企業(yè)名稱、地址
（3）認(rèn)證覆蓋范圍（含產(chǎn)品生產(chǎn)場所、生產(chǎn)車間、具體產(chǎn)品和/或服務(wù)種類等信息）
（4）認(rèn)證依據(jù)
（5）頒證日期、證書有效期
（6）認(rèn)證機構(gòu)名稱、地址
6.2 認(rèn)證證書的管理
6.2.1暫停
獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限為三至六個月。
（1）獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書；
（2）獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；
（3）獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求，但不需要立即撤銷認(rèn)證證書。
（4）獲證組織未能按規(guī)定間隔期實施監(jiān)督的；
（5）獲證組織未按要求對信息進行通報的；
（6）獲證組織與認(rèn)證機構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。
6.2.2 撤銷
有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證證書。
（1）獲證組織體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（2）認(rèn)證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正措施的；
（3）獲證組織出現(xiàn)食品安全衛(wèi)生事故、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（4）獲證組織不再生產(chǎn)體系覆蓋內(nèi)產(chǎn)品的；
（5）獲證組織對相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；
（6）獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的；
（7）獲證組織違反國家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)的；
（8）獲證組織申請撤銷認(rèn)證證書的；
（9）獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機構(gòu)對其實施監(jiān)督的。
7.信息報告
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求及時將下列信息通報相關(guān)政府監(jiān)管部門：
（1）當(dāng)受審核方為出口企業(yè)時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對受審核方進行認(rèn)證現(xiàn)場審核5個工作日前，向受審核方所在地的直屬出入境檢驗檢疫局通報審核計劃，其他的應(yīng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報；
（2）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的獲證組織名單和原因，向國家認(rèn)監(jiān)委和該組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門報告，并向社會公布；
（3）認(rèn)證機構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)當(dāng)及時將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門通報；
（4）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過國家認(rèn)監(jiān)委指定的信息系統(tǒng)，按要求報送認(rèn)證信息。報送內(nèi)容包括：獲證組織、證書覆蓋范圍、審核報告、證書發(fā)放、暫停和撤銷等方面的信息；
（5）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年11月底之前將本年度食品安全管理體系認(rèn)證工作報告報送國家認(rèn)監(jiān)委，報告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
8. 認(rèn)證收費
按照國家價格主管部門規(guī)定的質(zhì)量體系認(rèn)證收費管理辦法和收費標(biāo)準(zhǔn)收取。
附件：
食品安全管理體系認(rèn)證專項技術(shù)規(guī)范目錄
1．GB/T27301 食品安全管理體系 肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求
2．GB/T27302 食品安全管理體系 速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求
3．GB/T27303 食品安全管理體系 罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)要求
4．GB/T27304 食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求
5．GB/T27305 食品安全管理體系 果汁和蔬菜汁類生產(chǎn)企業(yè)要求
6．GB/T27306 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求
7．GB/T27307 食品安全管理體系 速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求
8．CNCA/CTS 0006—2008 食品安全管理體系 谷物磨制品生產(chǎn)企業(yè)要求
9．CNCA/CTS 0007—2008 食品安全管理體系 飼料加工企業(yè)要求
10．CNCA/CTS 0008—2008 食品安全管理體系 食用植物油生產(chǎn)企業(yè)要求
11．CNCA/CTS 0009—2008 食品安全管理體系 制糖企業(yè)要求
12．CNCA/CTS 0010—2008 食品安全管理體系 淀粉及淀粉制品生產(chǎn)企業(yè)要求
13．CNCA/CTS 0011—2008 食品安全管理體系 豆制品生產(chǎn)企業(yè)要求
14．CNCA/CTS 0012—2008 食品安全管理體系 蛋制品生產(chǎn)企業(yè)要求
15．CNCA/CTS 0013—2008 食品安全管理體系 烘焙食品生產(chǎn)企業(yè)要求
16．CNCA/CTS 0014—2008 食品安全管理體系 糖果、巧克力及蜜餞生產(chǎn)企業(yè)要求
17．CNCA/CTS 0016—2008 食品安全管理體系 調(diào)味品、發(fā)酵制品生產(chǎn)企業(yè)要求
18．CNCA/CTS 0017—2008 食品安全管理體系 味精生產(chǎn)企業(yè)要求
19．CNCA/CTS 0018—2008 食品安全管理體系 營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)要求
20．CNCA/CTS 0019—2008 食品安全管理體系 冷凍飲品及食用冰生產(chǎn)企業(yè)要求
21．CNCA/CTS 0020—2008 食品安全管理體系 食品及飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)要求
22．CNCA/CTS 0021—2008 食品安全管理體系 食用酒精生產(chǎn)企業(yè)要求
23．CNCA/CTS 0026—2008 食品安全管理體系 飲料生產(chǎn)企業(yè)要求
24．CNCA/CTS 0027—2008 食品安全管理體系 茶葉加工企業(yè)要求
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