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審核研究二
發布時間：2019-03-02 來源：廣東中之鑒認證有限公司
7.5.1條款在主管部門和生產現場審核的聯系和區別
林海根
標準中7.5.1條款“生產和服務提供的控制”是質量管理體系審核的核心。因此，如何策劃和實施對7.5.1條款的審核是審核員必須把握的重點?，F在，有些審核員在審核7.5.1條款時，對主管部門的審核主要是針對“工藝參數”，對車間審核主要是看看設備、工藝、工作環境等就結束了。這種審核沒有把“生產和服務提供的控制”過程審核到位，有可能影響最終對體系的有效性的評價。因此，如何對7.5.1條款實施審核，筆者在此提供一種審核的思路和審核應有的基本記錄，共同研討審核的針對性和有效性的課題。林海根
審核主管部門的重點是策劃
7.5.1條款“生產和服務提供的控制”要求“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供”，關鍵詞是“受控條件”。因此，
對主管部門的審核應突出如何“策劃”受控條件。受控條件包括標準中a，b，c，d，e，f的內容。
是否可以按以下思路進行審核：
● 是否策劃了的產品形成過程(可以要求提供流程圖)；
● 生產和服務的信息有哪些，如何確保生產現場獲得生產和服務提供的信息；
● 關鍵過程有哪些？規定了哪些作業指導書，是否充分（即應該編制的作業指導書已經編制）；
● 生產過程使用哪些主要設備，是否適宜（即設備可否滿足生產的需要并適宜）;
● 生產過程使用哪些過程的監視和測量裝置（即監視和測量裝置配置是否可以滿足要求并合格）；
● 是否對生產過程進行監視和測量（即對過程特性的監控），是否可以證明過程控制要求得到實施；
● 對產品放行、移動、流轉，是否有規定；誰負責交付，如何交付，交付以后有哪些活動，如何控制？
一般放行包括:在組織內、外的放行，比如產品批準出廠，不合格品的讓步接受等等。
交付和交付以后的活動一般由銷售部門負責，交付包括：工廠交付、代辦運輸、送到顧客現場交付,出口產品是離岸交付還是到岸交付等等。
交付以后的活動包括：維修、配件供應、技術指導、對用戶培訓、配合安裝、負責調試、質量異議的處理等等）。
以上交付和交付后的活動，可以在審核銷售部門時進行。
是否可以按以下方式記錄審核結果（以建筑施工為例）：
XXXX在建項目的主要過程：
人工挖孔樁施工->基礎梁施工->結構施工（x層+的閣樓層）->內裝飾->外裝飾->屋面工程->樓面工程->門窗工程->水電安裝->室外工程及收尾->竣工交付。
已策劃的受控條件包括：
●獲得表述產品特性的信息a）
通過技術交底的形式，將工程的質量技術文件(如施工組織設計)、圖紙、合同條款、項目的特殊要求等信息向施工班組進行交底。已提供技術交底資料。
●獲得作業指導書b）
公司對關鍵和特殊過程編制作業指導書，已編制的作業指導書包括：鋼筋焊接、混凝土澆筑、防水層粘貼、測量放線、模板安裝、鋼筋制作等,已發至有關班組。
●使用適宜的設備c）
已策劃并提供龍門井架、砼攪拌機、交流電焊機、插入式振動器、平板式振動器、鋼筋切斷、彎曲機、潛水泵、對焊機等，通過定期的維護檢修，設備處于完好狀態。已提供設備定期維護的相關記錄。
●使用合格的監測和測量設備d）
已配置經緯儀、水準儀、鋼卷尺、磅秤、接地電阻測量儀、絕緣電阻測量儀、砼試模、砂漿試模、靠尺、塌落度筒等。已提供檢定或校準的證據。
●實施監測和測量e）
項目質檢員負責按作業指導書要求對特殊/關鍵工序每天進行連續監視和測量，監理負責對整個施工過程進行監控。
主要監視和測量包括：材料檢驗、試塊試驗、隱蔽工程驗收、分部分項驗收、竣工驗收等。
●交付和交付后的控制f）
竣工后組織驗收、交付、驗收合格后，技術質量部向顧客交付，并移交相關資料，保修期間，經營部負責回訪，實施保修服務，有投訴時，及時處理，使之滿意.交付后的控制.見經營部的審核記錄（7.5.1f）
生產現場審核的重點是實施
主管部門和生產現場審核7.5.1條款的聯系是都要滿足“受控條件”的要求，但是生產現場的審核應當突出“受控條件”實施的結果，即按照生產的流程，對生產過程的控制進行審核，重點是能否滿足“受控條件”。
是否可以按照以下思路進行審核（以涂料生產為例）：
●可以先查看生產工藝流程，按照工藝流程控制的重點，進行過程控制效果的審核；
比如涂料行業的過程審核，主要工藝過程可能是：
配料--攪拌—研磨---灌裝—入庫
●可以先查配料的控制：配料是否得到相關信息（比如配料單，是否明確如何配料，各種原料數量、配比等）？是否可以確保配料滿足工藝要求（查1-3份不同時間的配料記錄來證實）？
●攪拌、研磨過程是否規定了操作的方法，是否有作業指導書？是否在使用現場可以獲得，操作工是否知道操作規程（提問）？
●生產主要設備攪拌機、研磨機是否完好（研磨的設備是否可以滿足細度的要求等）？是否定期維護檢修？現場觀察設備狀況，設備是否可以滿足生產需要？
●對攪拌的工藝控制是否規定了攪拌時間、溫度、壓力是否有要求？研磨是否規定了時間、細度要求？
●是否對工藝的控制進行監視和測量？工藝條件和操作記錄是否相符合（抽查3-5份生產操作記錄和審核當時的控制參數，是否進行了監視和測量，如果監視和測量結果不符合要求，應當按8.3進行控制）？
●監視和測量裝置是否合格有效？生產過程中使用的配料磅秤是否檢定，研磨的篩網是否在有效期內？
●生產的產品如何放行（生產的涂料如何交付給倉庫）？
●誰負責產品的交付？是否有交付的手續？（以上一般在供銷部門審核）。
是否可以按以下思路進行記錄（以涂料生產為例）
●生產流程：
原料+助劑 → 預混分散→ 研磨 → 色漿→ 調配攪拌乳膠液
車間已提供"作業指導書" xx/xx-B-0075
包括：配料、分散、研磨、調色的控制、注意事項等。
●查配料過程的控制
已提供“生產通知單”，包括配料的工藝，產品的名稱、規格、型號、數量等,抽查三天的配料記錄，配料的名稱、投入量等均符合工藝規定的要求（不要記錄配方和數量）。
●查分散過程控制
作業指導書規定的工藝要求：分散機轉速300轉/分，分散時間10分鐘。
查“生產流轉卡”記錄：
2004年3月X日 轉速300轉/分， 分散時間：11.00-11.10
2004年6月X日 轉速300轉/分， 分散時間：9.00-9.10
抽查審核現場轉速，實測300轉/分 觀察分散時間：14.15-14.20
●查研磨過程控制
作業指導書規定研磨進行兩次，投入粉料后轉速1200轉/分，時間30分鐘，出料溫度≤ 30( C ，細度:30目
查“生產流轉卡”記錄：
2004年5月X日轉速1200轉/分，分散時間：10.20-10.40,出料溫度29( C細度：30目
2004年7月X日轉速1200轉/分，分散時間：12.40-13.10,出料溫度28( C細度：30目
抽查:審核現場轉速，實測1200轉/分 觀察分散時間：14.10-14.40出料溫度30(C
●查設備的適宜性
已提供 “設備維護保養記錄”，XX/ X- C-021的查2004年3月-6月保養記錄，主要是清潔，換過濾網,清洗等。規定每次研磨后清洗過濾網，抽查的三個月紀錄，已按規定實施。
●查監視和測量裝置有效性
看使用的轉速表的校準：檢定有效期：2005年2月，xxxx計量檢測所檢定
查看溫度計的校準：檢定有效期：2005年4月，xxxx計量檢測所檢定
查看配料磅秤的檢定：檢定有效期：2005年3月，xxxx計量檢測所檢定
●查調色過程控制
已提供標準色卡，公司根據顧客的要求進行調色。
查編號為：xx/ x-Q-111的批號訂單，已提供顧客的色樣，要求涂料為淺藍色。
已提供生產調色記錄，根據顧客的色樣進行調色，調色人員：XXX，已經從事調色10年。
●查產品交付控制
已提供調色的留樣，與顧客要求相符。已提供交付記錄，顧客與2004年X月X日的顧客驗收記錄，結論：符合要求，同意發貨。
以上是筆者對7.5.1條款主管部門和生產現場審核的一些認識，目的是提供一種思路，但不是唯一模式。只要我們把握好“策劃”與“實施”的聯系和區別，就能不斷提高審核的深度。
